【关注】国家药监局新发:对于临床价值低、同质化严重的药品,原则...

(十三)受托生产许可原则要求申请人拟申请办理受托生产药品生产许可证(以下称C类许可证)核发或者申请C类许可证许可事项变更的,各省级药品监督管理部门应当按照《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)等要求严格审核,并...

2024年国家药品监督管理局特殊药品检查中心度第二批公开招聘6人公告

国家药品监督管理局特殊药品检查中心为国家药监局所属事业单位,主要承担特殊药品、医疗器械、化妆品等技术检查及麻醉药品仓储管理工作,工作地点在河北省石家庄市。根据工作需要,公开招聘编制内工作人员6名。有关事项公告如下:一、招聘原则本次公开招聘坚持德才兼备、以德为先的用人标准,遵守公开、平等、竞争、择优的用...

社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员

工资福利待遇按照国家和中心相关政策执行,具体根据个人情况、应聘岗位以及绩效完成情况核定。七、纪律与监督(一)公开招聘工作实行回避制度,凡与国家药监局机关和直属单位处级以上干部(含3年内退休的处级以上退休干部)有夫妻关系、直系血亲关系、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系的人员,不接受报考。(二)存在以下情形人员...

山东扎实开展执业药师在岗履职专项检查工作

近期，山东省药监局六分局组织执业药师在岗履职专项检查，进一步规范药品批发企业和零售连锁总部执业药师配备使用，提升执业药师在岗履职能力，维护公众用药安全。六分局组织辖区内药品批发企业和零售连锁总部对照国家药监局和省药品监管部门关于执业药师配备及在岗履职有关规定开展自查。重点对是否按规定配备执业药师和相关药学技...

镇江检查分局紧抓假日节点深入开展党风廉政建设

镇江检查分局紧抓假日节点深入开展党风廉政建设近期,镇江检查分局根据省药监局党组关于加强中秋、国庆期间作风建设的部署,狠抓机关作风建设。一是严格履行“一岗双责”制按照“谁主管、谁负责”的原则,把落实全面从严治党责任与推进药品监管工作结合起来,严格落实《省局廉政风险防控手册》,严肃...

【行业资讯】上海药监通报2024年医疗器械临床试验检查情况

来源:上海药监局上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人:为进一步贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,扎实推进《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》,宣贯落实《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行...

江苏省药监局召开疫苗生产企业关键岗位人员警示教育会

中国食品药品网讯(记者李易真)近日,江苏省药监局召开疫苗生产企业关键岗位人员警示教育会,以强化疫苗生产企业关键岗位人员的法律法规意识。会上,5家疫苗生产企业分别汇报了近期关键岗位人员的变动情况和管理情况;江苏省药监局审核查验中心结合近期监督检查和派驻检查情况,提示可能存在的潜在风险点;江苏省药监局泰州检查分局...

翰宇药业利拉鲁肽获美食药监局暂定性批准,但想销售至少得等到明年

6月25日，翰宇药业公告，美国食品药品监督管理局（以下简称：FDA）的通知，由翰宇药业及HikmaPharmaceuticalsUSA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂定批准。翰宇药业表示，利拉鲁肽注射液获得FDA的暂定批准，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求，即药品经审查，...

关于批零一体,药监局发文了!6月1日起实施!

(一)省局有关处室、单位要严格按照本通知要求开展药品批发企业、药品零售连锁总部“批零一体化经营”行政审批、现场检查有关事项,严格执行准入标准,规范药品批零一体化经营运行模式,通过药品批零一体化经营许可的企业纳入下一年度药品经营企业符合性检查名单。

2024湖南省市场监督管理局(含省药监局)所属事业单位招聘报名入口

现场报名地址:湖南省长沙市天心区芙蓉南路二段118号(省市场监督管理局813A办公室)。②B类、C类、D类岗位:网上报名,每人限报一个岗位,多报则取消应聘资格。应聘人员登录湖南省市场监督管理局网站,进入“湖南省市场监督管理局所属事业单位2024年公开招聘报名系统”,按岗位要求填写相关个人信息,并按要求将报考岗位...