原研伊达比星被大幅挤压

数据显示,2023年有3家企业在样本公立医院销售伊达比星制剂(辉瑞合并计算),且均为粉针剂产品,国产仿制药大幅挤压原研药品市场。从具体企业看,瀚晖制药两个规格销售金额占比65.1%,排位第一;南京正大天晴制药紧随其后,两个规格销售金额占比为27.8%;而原研企业辉瑞(合资+进口)两个规格销售金额占比仅为7.1%。>>>...

海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...

多柔比星国货控场

PDB数据库显示,多柔比星、表柔比星、吡柔比星和伊达比星在2023年国内样本公立医院抗生素类抗肿瘤药物中的销售金额位居前列,共同构成了该市场的核心力量。PDB数据显示,2023年样本公立医院多柔比星销售额为10.86亿元,据此推算,全国公立医院的销售额约为26.17亿元。尽管近年来多柔比星的销售金额呈现出先增长后下降的...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...

转自:国家药监局网站经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。特此通告。国家药监局2024年8月28日

浙江海正药业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药 一致性评价...

近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司瀚晖制药有限公司(以下简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现就相关情况公告如下:...

2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌

研究中期分析显示,伊达比星TACE治疗肝细胞癌有效性与表柔比星相当,安全性更好,是肝细胞癌TACE治疗的潜在更优方案,将按研究计划继续推进本研究(www.e993.com)2024年11月7日。专家点评邵国良教授中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)副院长、医学博士主任医师中国科学院大学博士生导师...

伊达比星在肝癌介入治疗中怎么用?指南共识这样说

伊达比星是新一代蒽环类药物,主要不良反应为骨髓抑制和消化道反应,心脏毒性低于多柔比星、表柔比星和柔红霉素,伊达比星推荐的最大累积剂量为290mg/m2[4]。在2021年《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南(2021年版)》中首次推荐了伊达比星作为常用化疗药物[5],同年ISMIO国际专家共识[6]也将伊达...

星光闪耀,伊路前行|注射用盐酸伊达比星上海上市会成功举行

安必健是目前唯一通过一致性评价的伊达比星,南京正大天晴的研发团队历经数年,克服了原料药进口的壁垒、优化了相关物质的萃取过程、实现了原料药的自主创新,凸显了民族制药工业攻坚克难的科技实力。安必健的上市会造福更多白血病患者,也进一步为实现公司“健康人类,共创美好未来”的目标而努力。

更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办

南京正大天晴安必健(注射用盐酸伊达比星)辽宁省上市会近日在辽宁沈阳成功举办。会议邀请到中国医科大学附属盛京医院杨威教授、北部战区总医院周凡教授担任会议主席,大连医科大学附属第二医院闫金松教授担任特邀讲者,辽宁省内百余位血液领域专家参与现场会议。嘉宾致辞和启动仪式...

肿瘤克星,常用的比星类药物有哪些?

常用的比星类药物有多柔比星、表柔比星、吡柔比星、阿柔比星、伊达比星,均属于蒽环类抗肿瘤抗生素,这类药物还包含一种不带“比星”两字的药物叫作柔红霉素。这一类药物主要用于急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及其他多种实体肿瘤的治疗。蒽环类抗肿瘤抗生素大多有一定的毒性,主要是骨髓抑制、心脏、肝肾...