超300亿市场风云再起!东阳光药、翰森等国产品牌高涨,众生、青峰...
若GP681片能最终获批上市,将为国内流感患者提供更新、更优的治疗方案。值得一提的是,青峰药业还在同步开发一款高端抗感染口服液——盐酸万古霉素口服溶液,目前该药已进入报产在审阶段,是冲击首仿的热门选手。盐酸万古霉素口服溶液(青峰药业)项目进度来源:米内网项目进度数据库众生药业的ZSP1273片(昂拉地韦片)是...
16亿抗生素市场迎来新王牌!普利制药国产注射用盐酸万古霉素上市
普利制药国产注射用盐酸万古霉素上市5月13日,据NMPA官网公示,海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评,成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。截图来源:NMPA万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,原研由礼来开发,该品种在1958年获得FDA的批准上市,目前在世界卫生组织基本药物...
16亿抗生素王牌!复星医药抢国产第4家!
目前国内仅有浙江海正药、浙江医药和丽珠集团3家国产企业拥有该品种的批文,重庆药友制药有望斩获国产第4家。截图来源:CDE官网万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,原研由礼来开发,该品种在1958年获得FDA的批准上市,目前在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,已经在全球广泛上市销售。万古霉素对多种革兰阳性菌有...
青岛惠安康:锚定临床质谱赛道,开工频接订单
但国产化质谱临床应用还处于起步阶段,质谱仪进口依赖严重,关键核心技术面临“卡脖子”难题,国产替代需求迫切。锚定国产化替代,深耕质谱技术领域,惠安康从2019年成立之初就立项决定攻关国产化临床应用的质谱仪,2022年,成功研发出高效液相色谱串联质谱检测仪样机,填补了国产化高效液相色谱串联质谱检测仪的空白,并凭借“高效...
国产万古霉素再度进军美国市场,人类“最后防线”是否依旧坚挺?
在“限抗令”限制下,以及对“最后一道防线”的保护下,万古霉素的市场规模一直都不大,并且长期以来,我国的万古霉素一直依赖进口,国产替代依然任重道远。销量与市占率在中国,治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的抗菌药物包括万古霉素、利奈唑胺、替考拉宁、去甲万古霉素、达托霉素、康替唑胺和奥玛环素。目前市场上占...
盐酸万古霉素市场处于稳定扩张中 本土企业替代空间大
新思界行业分析人士表示,作为特殊级抗菌药物,盐酸万古霉素已有六十多年的发展历史,目前其在临床应用仍十分广泛(www.e993.com)2024年10月17日。盐酸万古霉素是MRSA感染的首选药物,现阶段,我国盐酸万古霉素仍处于稳定扩张中,未来市场发展空间广阔。随着国内企业积极布局,盐酸万古霉素国产化率将不断提升,原研企业市场份额将逐渐被国内企业瓜分。
健友股份:获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g规格药品注册批件
健友股份:获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g规格药品注册批件财联社2022-08-0216:29发布于上海上海报业集团旗下《财联社》官方账号健友股份:获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g规格药品注册批件财联社8月2日电,健友股份公告,获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g规格药品注册批件。
苯磺酸氨氯地平片过评37家?进口仿制药、集采药齐聚首
本周CDE新增一致性评价受理号10个(10个品种),其中又有半数为注射剂,包含罗欣药业的注射用泮托拉唑钠、海正药业的注射用盐酸万古霉素、仙琚制药的氟马西尼注射液、以及扬子江海蓉药业的唑来膦酸注射液等重磅注射剂在内。本周一致性评价申报受理详情表...
【探报24H】国产新冠药登顶NEJM:疗效不劣于Paxlovid,且更安全...
导语:国产新冠药登顶NEJM:疗效不劣于Paxlovid,且更安全;先声药业国产新冠治疗口服药完成三期临床;辉瑞旗下Hospira召回万古霉素注射液,药物中含有可见玻璃颗粒……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!01国产新冠药登顶NEJM:疗效不劣于Paxlovid,且更安全12月29日凌晨,《新英格兰医学杂志》(NEJM)...
2021年国产创新药中有8个出自上海,创历史新高!
多重耐药革兰阳性菌主要包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等,是严重的皮肤、肺部和血液感染等的常见致病菌,也是国际抗菌新药研发的主要热点之一。与现有药物相比,康替唑胺在保证对多重耐药革兰阳性菌的出色疗效的同时,更好地提升了药物安全性,为医生和患者提供更安全的用药选择和更好的用药...