国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理...

第八条境外持有人变更境内责任人的,自授权书生效后15个工作日内通过国家药品业务应用系统向变更后所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。境内责任人变更企业地址或者联系方式等信息的,应当及时通过国家药品业务应用系统向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。境外持有人应当在年度报告中报告上一年...

国家医保局通知:规范医保药品外配处方管理

纸质处方应由定点医疗机构按照相关部门规定的标准和格式印制，并在前记部分进行连续编号，保证处方编号的唯一性、可识别性。定点医疗机构要定期汇总分析涉及参保人的外配处方情况，发现医务人员处方行为不规范的予以提醒、批评和教育，发现参保人冒名开药、重复开药、超量开药或利用医保报销待遇转卖药品的，及时向当地医保...

社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员

应聘人员可登录中心网站报名系统查询资格审查结果,未通过资格审查的报名人员不再另行通知。通过资格审查的人员可以参加笔试。各岗位开考比例如下:中药临床审评岗、化药/生物制品临床审评岗、数据管理岗、外事管理岗、财务会计岗、财务审计岗开考比例(即通过资格审查的人数与该岗位拟聘人数的比例)为3:1。其余岗位开考...

创新药的可及性越来越广!国家药品医保谈判政策系统性研究分析报告...

如药品谈判的成功率不断上升;从原来的降幅平均60%到这几年不再一味追求降幅;药品结构调整迅速,主要是在抗肿瘤药、免疫药、系统感染药、消化道感染药重大疾病上;对于一类新药、二类新药的可谈判时间提速等等。国谈规则方面,这几年发生了非常巨大变化。在2018年以后,国家医保局由原来在临床上使用非常广泛的药,通过...

国家药品监督管理局药审中心药品专业电子档案系统建设项目监理...

项目编号:项目联系方式:项目联系人:刘老师项目联系电话:010-80996791采购单位联系方式:采购单位:国家药品监督管理局药品审评中心采购单位地址:北京市大兴区广德大街22号院二区采购单位联系方式:刘老师010-80996791一、采购项目内容1.项目名称:国家药品监督管理局药审中心药品专业电子档案系统建设项目监理服务...

国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见

第三条相关职责生产出口药品的药品生产企业承担出口药品的质量安全主体责任,确保药品生产全过程符合中国和进口国(地区)相关法律法规要求(www.e993.com)2024年11月23日。国家药品监督管理局主管全国出口药品生产监督管理工作,对各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理部门(以下简称省级药品监督管理部门)的出口药品生产监督管理工作进行指...

每周医刻|国家医保局首次披露:将用“全生命周期”的思路完善药品定

5月9日，国家医保局官方微信公众号发布文章称：局党组成员、副局长施子海在国家医保局于4月29日举办的医药价格工作座谈会中明确表示，要深入研究、完善药品价格形成机制，对药品全生命周期的不同阶段，采取针对性的价格政策措施。国家医保局公众号在5月9日发布了三个会议信息，一个是“医药价格工作座谈会”，一个是...

“存在严重缺陷”!这款神经系统药物被取消国采中选资格,暂停进口...

近日,国家药监局发布关于暂停进口、销售和使用Dr.Reddy’sLaboratoriesLtd.盐酸托莫西汀胶囊的公告。潇湘晨报记者梳理发现,这是因为这家企业在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面“存在严重缺陷”。另外在工艺验证、质量控制等方面也存在缺陷。国家药监局认为,盐酸托莫西汀胶囊的生产质量管理不符合相关规范的要求。

北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准

朱砂使用情况说明,截图自中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网2013年5月22日,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司在官网发布声明,称含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准,并严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。

刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...

WS/T786-2021单采血浆信息系统基本功能标准NMPAB/T1001-2019药品信息化追溯体系建设导则NMPAB/T1002-2019药品追溯码编码要求NMPAB/T1003-2019药品追溯系统基本技术要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1电子记录一种数字格式的记录,由文本、图表、数据、声音、图示或其他数字信息构成。其创建...