国家药监局发文:这类人禁用双黄连口服制剂!

风寒感冒者禁用据人民网报道,25日,国家药监局于官网发布了《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》(以下简称“公告”)称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定:对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、...

国家食药监局:从未批准过壮阳类及改善性功能保健食品

新华网北京12月9日电(记者胡浩)针对部分食品和保健食品经营者声称壮阳、改善性功能等功效,欺骗和误导消费者的违法违规行为,国家食药监局9日下发通知要求严厉打击。国家食药监局同时提醒消费者,国家从来未批准过壮阳药和壮阳类及改善性功能的保健食品,消费者要理性消费,谨防受骗。据了解,国家食品药品监督管理局《关于...

每周医刻|2024国家医保谈判10月27日正式启动;诺泰生物被中国...

10月24日,国家医保局发布公告称,2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展,预计11月份公布调整结果,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。这是国家医保局成立以来牵头的第7次国家医保药品目录调整。据悉,本次谈判共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。PD-1、CAR-T、ADC类药物均是关注重点。

国家药监局批准依沃西单抗注射液上市

新华社客户端广州5月24日电（记者马晓澄）24日，国家药品监督管理局官网上的信息显示，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳...

国家药监局:进一步做好药品经营监督管理

4月22日,国家药监局在官网发布了关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告。此前,《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号,以下简称《办法》)已发布实施。公告和《办法》都要求进一步加强药品经营环节监管,规范药品经营许可管理,保障药品经营环节质量安全。

21健讯Daily|国家药监局通报京东美团等平台商家;胰岛素国采接续...

4月23日,国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例(第五批)(www.e993.com)2024年11月25日。一、京东商城入驻商家违规销售处方药案2023年3月,广西壮族自治区富川县市场监督管理局根据投诉举报线索,对富川千年健大药房进行调查,发现该药房通过京东商城销售处方药健兴肺力咳合剂时,处方来源不真实。

国家药监局公告:优化化妆品安全评估管理

4月22日,国家药监局在官网发布《优化化妆品安全评估管理若干措施》,自2024年5月1日起施行。公告称:对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人...

国家药监局查处违规网售药店4000多家,日常监测超2.7万家网店

2024年4月23日,国家药监局官网公布了5起药品网络销售违法违规典型案例,值得一提的是,这是《药品网络销售监督管理办法》实施以来公布的第五批案例,主要涉及不按规定销售处方药、无证经营、非法渠道采购等违法违规问题。2023年3月,某网上商城入驻商家违规销售处方药,处方来源不真实;某平台入驻商家违规销售处方药,药师未...

国家药监局出手,事关两家A股上市公司!

5月24日,国家药监局官网发布飞行检查情况通告,详细列示了黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司(以下简称“黑龙江鑫品晰”)、三原富生医疗器械有限公司(以下简称“三原富生”)质量管理体系存在的缺陷情况。根据通告,相关属地省级药品监督管理部门应当依法对涉事企业采取责令暂停生产的控制措施。

国家药监局:6批次化妆品检出禁用原料 其中含3批次婴童用品

人民网北京1月9日电(记者孙红丽)国家药监局近日发布通告,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经四川省药品检验研究院等单位检验,产品标签标示委托方为广州市康采医疗用品有限公司、受托方为广州美淳化妆品有限公司生产的好脸面祛痘维肤膏等6批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原...