公开征求意见!《国家药品标准物质管理办法(草案)》发布
国家药品标准物质包括标准品、对照品、对照提取物、对照药材和参考品等。《草案》说明了中检院、省级药监部门、国家药品标准物质技术委员会和秘书处、国家药典委员会和国家药监局药品审评中心、全国企事业单位等各方在药品标准物质研制管理中的地位和职责。以中检院为例,其负责国家药品标准物质研制、供应和应用的管理工...
中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常...
中检院:19个新上市,36个已换批和4个停用标准品品种名单发布
4月7日,中检院发布了现发布2则药品标准的供应通知;2023年第三期国家药品标准物质供应新情况和化学对照品及对照药材停用通知2023年第三期国家药品标准物质供应新情况,包括19个上市的新品种,36个已换批品种(含有效使用期限)和2个停用品种名单。停止使用以下化学对照品及对照药材:111524-201911木香烃内酯;121303-201704...
中检院:3个标准品停用!
中检院:3个标准品停用!来自:中检院对照药材停用通知发布时间:2021-06-11各有关单位:现停止使用以下对照药材121034-201803绵马贯众121112-201603明党参特此通知。标准物质和标准化管理中心2021年6月11日化学对照品停用通知发布时间:2021-06-10各有关单位:现停止使用以下化学对照品111766-20170...
...中检院成功挑战硫酸卷曲霉素《国际药典》标准纪_健康中国_中国网
随后,中检院专家继续针对标准异议“发声”。2017年4月,WHO决定开展《国际药典》标准“硫酸卷曲霉素及其制剂含量测定项采用化学方法替代生物效价测定法”的研究,暂缓已启动的多黏菌素B和黏菌素专论中含量测定方法的直接替代;并致函邀请中检院参与,对硫酸卷曲霉素国际化学对照品(ICRSWHO1.0)的生物效价值进行测定,希望在...
为肺结核患者用药安全贡献中国力量 中检院成功挑战硫酸卷曲霉素...
重建国际标准品提升我国话语权2017年10月16日,中检院在第52次WHO国际专家委员会正式会议上做了“用《中国药典》方法对硫酸卷曲霉素国际化学对照品的生物活性值进行测定的结果与讨论”报告,通过大量详实数据证明:WHO提供的硫酸卷曲霉素国际化学对照品所标示含量值与其生物效价无相关性,其标示值比实际生物效价值偏低约...
把好科学防控关 吹响抗“疫”集结号——中检院充分发挥党支部战斗...
先临床需求之急,中检院及时梳理了疫情可能涉及的85种药品有关情况,组织开展针对这些药品标准物质的应急研制工作;及时查询和统计用于重型、危重病例治疗的甲泼尼龙、营养支持类药物和治疗新冠病毒可能用到的具有免疫增强作用药品的对照品情况,加快断货品种的标定与研制。与此同时,中检院还持续跟踪重点药物,全力支持疫情...
中检院又更新标准物质啦!79个新品种 41个换批
中检院又更新标准物质啦!79个新品种41个换批2021年2月2日中国食品药品检定研究院发布三则标准物质供应情况;包括79个即将上市的新品种,41个即将换批品种的预计上市时间,37个即将失效品种的有效使用期限和6个停用品种;停用化学对照品4个,对照药材2个。
DRS重要数据更新:中检院标准物质与《中国药典》四部完整收录
一、新收录中检院标准物质数据及使用方法简介DRS收录的中国食品药品检定研究院国家标准物质系列包括化学标准物质、对照药材、杂质对照品、生物标准品及参考品等共计5000余项,并实时更新显示其有货、无货状态。二、新收录《中国药典》2015年版四部数据及使用方法简介...
这两个对照品是一个吗?
中检院这个对照品用途是中国药典一部沙苑子项下测定用,而药典一部写的是“沙苑子苷”并非“沙苑子苷A”,因此我认为这两个是同一物质,可以使用。而我同事在网上搜到沙苑子苷和沙苑子苷A二者CAS号不相同,认定二者不能代替。我们也无法确定二者CAS号到底是什么,网上搜索可能不准确。希望老师给我们一个肯定的...