国家药监局1天内连发3条公告!“消融”器械的奇点到了吗?
海杰亚2017年2月获批上市的“低温冷冻手术系统”和“一次性使用无菌冷冻消融针”,用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。打破了肿瘤微创介入领域长期医疗依赖进口产品的局面。海杰亚将其消融系统命名为康博刀,2024年4月,海杰亚宣布其康博刀获得FDA“突破性设备认定”。2022年6月,胜杰康生物的“一次性使用冷冻消融球...
康博刀冷热复合消融,无痛去“瘤”,助力精准抗肿瘤!
●临床实验表明,冷冻消融可以增强对肿瘤的免疫。●由于冷冻具有麻醉镇痛、止血或减少出血以及能防止肿瘤扩散等优点,手术过程免去麻醉,其副作用远低于放疗和化疗。●康博刀超低温冷冻治疗边界清晰,影像下可实时监测,治疗安全可靠。●康博刀超低温冷冻治疗是微创治疗,消融针经皮途径进入人体,治疗创口小,无需缝合,病人恢...
肿瘤消融赛道「变热」,“冷冻一哥”又有新动作
肿瘤冷冻消融领域巨头,又有新动作。5月19日,第十届中国肿瘤微创介入治疗北京论坛复合式冷热消融技术研讨会上,海杰亚宣布海杰亚创新中心正式投入使用。▲海杰亚创新中心身为肿瘤消融领域“冷冻一哥”的海杰亚继国内首创、国际原创的多模态复合式冷热消融产品康博刀之后,又推出三款新品。此次发布的新品对推进技术下沉有较...
全国率先!大兴开展“康博刀下微创脊柱神经纤维瘤冷热消融术”
全国率先!大兴开展“康博刀下微创脊柱神经纤维瘤冷热消融术”三秦都市报-三秦网讯(通讯员李潇帆)近日,西安大兴医院骨四科团队成功完成国内首例侵袭性椎旁神经纤维瘤经皮穿刺冷冻消融治疗,手术过程顺利,患者已出院。5年前,小伟出现右腰背部疼痛、麻木,且疼痛放射直达右腿,休息后症状缓解,也就未重视。2022年11月,...
华创派|海杰亚康博刀获美国FDA“突破性设备认定”
近日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AIEpic??Co-AblationSystem暨康博刀??复合式冷热消融系统,获得FDA“突破性设备认定”,这是中国首个获得“突破性设备认定”的肿瘤微创介入治疗系统。这一重要认定不仅是对康博刀创新技术的肯定,更是标志着我国高端医疗设备在国际舞台上的重要突破。
继NMPA创新医疗器械特别审批后 康博刀??再获美国FDA“突破性...
4月19日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AIEpic??Co-AblationSystem暨康博刀??复合式冷热消融系统,获得FDA“突破性设备认定”,这是中国首个获得“突破性设备认定”的肿瘤微创介入治疗系统(www.e993.com)2024年9月9日。这一重要认定不仅是对康博刀创新技术的肯定,更是标志着我国高端医疗设备在国际舞台上的重要突破。FDA“突破性设备认定”旨...
权威发布|复合式冷热消融系统治疗原发性肝癌中国专家共识(2023)
复合式冷热消融系统(康博刀)是我国自主研发的集深低温冷冻治疗与高温热疗功能于一体的先进肿瘤微创医疗设备,突破液氮消融针的微细化技术瓶颈,在同一微细消融针中实现了宽泛的温度控制(-196℃~80℃),使肿瘤组织发生不可逆坏死。1.2治疗原理复合式冷热消融破坏肿瘤细胞的作用机制主要包括[12-16]:(1)直接细胞损...
康博刀??复合式冷热消融系统:海杰亚医疗为骨肿瘤患者带来新方案
2023年11月底,“中华医学会第二十二届骨科学术会议暨第十五届COA学术大会”在中国西安顺利举办。海杰亚医疗自主研发生产的康博刀??「易」系列复合式冷热消融系统惊艳亮相本次盛会,该系统集深低温冷冻(-196℃)和高强度加热(80℃)于一体,近300℃温差产生强大热应力,彻底杀伤肿瘤组织,为肿瘤患者提供了全新的治疗选择!
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会 三城一区 北京...
海杰亚展区的工作人员告诉记者,这根针其实是海杰亚推出的复合式冷热消融系统——康博刀。“康博刀是集深度低温冷冻与高强度加热功能于一体的先进肿瘤微创治疗系统,它创新地融合了-196℃超低温冷冻消融与85℃高强度加热功能于一体,通过近300℃超宽温差,产生巨大热应力,可以高效彻底杀灭肿瘤。”...
直击科博会!海淀76项“黑科技”产品亮相
“康博刀是集深度低温冷冻与高强度加热功能于一体的先进肿瘤微创治疗系统,它创新地融合了-196℃超低温冷冻消融与85℃高强度加热功能于一体,通过近300℃超宽温差,产生巨大热应力,可以高效彻底杀灭肿瘤。”从高端芯片到新材料、从生物医药到航天科技……海淀科技企业在本届北京科博会上向世界展示了前沿创新成果...