【生物类似药纵览】生物类似药的临床有效性评价

2024年5月9日 - 新浪

临床终点易判定,也就是终点敏感,优先选择“客观评估标准”“持续性、可评价的终点”。此外,基于参照药与安慰剂相比的历史疗效数据,不同适应证人群中疗效应答差值越大,则该适应证人群相关终点指标越易于判定。如肿瘤新药临床研究中常用的疗效终点PFS、OS并不是最敏感的指标。EMA推荐选择可直接反映药物作用活性的临床终...

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...丨《多维度多准则中成药综合评价技术指导原则》解读:评价指标...

2024年4月26日 - 腾讯新闻

(5)代表性:所选的评价指标必须能够代表评价对象某方面的特性,且评价指标间应有差异,差异越大其代表性越好。(6)可行性:一方面,评价指标需要的评价数据来源应稳定,易于获取,数据规范;另一方面,对评价指标的解读和表述应精准,概念清晰,便于使用者参照。(7)时效性:指标体系不是一成不变的,应随着对中成药综合评价...

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PD-L1表达评分指标TPS、CPS、IPS、TC、IC分不清?此文盘点

2024年6月6日 - 网易

两个指标严格意义上不能混用,需要严格按照药监部门推荐的平台阈值进行评价。(2)CPS除肿瘤细胞表达PD-L1之外,淋巴细胞、巨噬细胞等免疫细胞以及间质细胞也表达PD-L1,从而抑制免疫功能。相关研究表明评估免疫细胞的PD-L1表达水平与免疫治疗药物响应度非常相关,CPS对临床帕博利珠单抗用药具有重要指导意义。因此,联合...

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专访宣武医院药学部主任张兰:完善仿制药评价体系,探索医保数据...

2024年9月19日 - 百家号

研究提取了研究药物治疗及临床结局相关的基线资料及研究指标，包括生命体征、现病史及治疗史、治疗结局、安全性信息、经济学指标等。从研究结果来看，抗肿瘤药物方面，醋酸阿比特龙、阿那曲唑仿制药治疗后，多个疗效指标与原研药组相比，无统计学差异；代谢及内分泌疾病治疗药物方面，二甲双胍片、格列美脲片集采仿制药组...

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《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读

2024年8月18日 - 腾讯新闻

《指导原则》丰富了证候疗效评价的指标,将其分为五大类:一是以目标症状或体征消失率/复常率,或临床控制率为疗效评价指标;二是患者报告结局指标,将患者“自评”与医生“他评”相结合;三是采用能够反映证候疗效的客观应答指标进行疗效评价;四是采用公认具有普适性或特异性的生存质量或生活能力、适应能力等量表,或采用...

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关节镜下上支点重建治疗不可修复性巨大肩袖撕裂的早期疗效

2023年12月16日 - 健康界

1.4术后处理及疗效评价指标术后患肩使用肩外展枕维持外展30°固定(www.e993.com)2024年11月26日。术后2周内进行腕关节及肘关节主、被动活动,4周时开始三角肌等长收缩训练,6周时拆除外固定物并开始肩关节主动辅助活动,4个月后开始投掷训练,5～6个月后肩关节活动恢复至正常范围[16]。术前及术后1、3、6、12个月,记录患者肩关节VAS评分...

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假性进展、超进展...免疫治疗特有的疗效反应你知道吗?

2024年3月20日 - 腾讯新闻

长期疗效指标:无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。短期疗效指标是基于肿瘤的四种反应类型来决定的:完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD);其中ORR为CR+PR两者之和,DCR为CR+PR+SD三者之和。通常OS才是临床研究主要的疗效终点。而PFS时间一般短于OS,也可以替代OS间接...

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如何正确评估儿童AA患者AIT治疗效果?陈志敏教授带你从新版指南...

2024年8月23日 - 网易

(1)评估AIT疗效的核心指标:需对患儿临床症状、用药情况、自我感受进行评估。疗效评估工具包括:CSMS或TASS、TMS、VAS、ACT(≥12岁儿童)、C-ACT(4~11岁儿童)、PAQLQ(强推荐)。(2)评估AIT疗效的其他指标:包括肺功能、改良中文版儿童呼吸和哮喘控制测试(TRACK)(适用于<5岁儿童)、吸入性糖皮质激素(ICS)减量或停药...

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关于开展2024年度全省卫生系列高级职称评审工作的通知

2024年8月22日 - 陕西省卫生健康委员会

基于病案首页数据,重点从技术能力、质量安全、资源利用、患者管理四个维度,利用诊治病种范围和例数、手术级别和例数、术后并发症发生率、单病种平均住院日、单病种次均费用等指标,科学准确评价医生的执业能力和水平。其中,中医专业还应基于中医病案首页数据,重点围绕以中医为主治疗的出院患者比例、中药饮片处方比、中医...

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