??科兴制药:白蛋白紫杉醇产线接受欧盟批准前现场检查
中证网讯(王珞)2月初,科兴制药接受了欧盟药监局对公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(简称“白蛋白紫杉醇”)产线的批准前现场检查。据悉,本次欧盟现场检查,围绕质量管理体系运行情况、设备设施、制剂与原液生产、物料、包材与仓储等多个方面开展。欧盟药监局审计团队对科兴制药的生产线和现场管理给予了高度评价。以高...
接轨国际标准 科兴制药白紫产线接受欧盟批准前现场检查
本次欧盟现场检查,围绕质量管理体系运行情况、设备设施、制剂与原液生产、物料、包材与仓储等多个方面开展。欧盟药监局审计团队对科兴制药的生产线和现场管理给予了高度评价。精益制药以高品质要求接轨欧盟标准白蛋白紫杉醇是2021年科兴制药与浙江海昶生物医药技术有限公司(以下简称“海昶生物”)合作项目,也是科兴制药引...
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订|中国药典2020版...
我们知道,药典剂型标准要求是在产品质量项目首先满足该品种项下的相关标准要求后,无特殊要求的,则应该满足药典通则该剂型的相关要求,如笔者查了混悬剂(含干混悬剂)通则相关要求,有一条沉降比指标的要求(3小时不低于90%)。但是在中国药典二部许多干混悬剂(主要是抗生素类产品居多)该品种项下明确要求不进行沉降比项...
浙江仙琚制药股份有限公司2023年年度报告摘要
三、产品研发能力提升,创新研发成果持续体现,报告期内地屈孕酮片等6个产品完成新产品或一致性评价申报,屈螺酮炔雌醇片等3个新产品或一致性评价产品获批或过评。3、主要会计数据和财务指标(1)近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据√是□否追溯调整或重述原因会计政策变更...
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于提请股东大会授权董事会...
定价基准日前20个交易日股票交易均价=定价基准日前20个交易日股票交易总额/定价基准日前20个交易日股票交易总量。若公司股票在该20个交易日内发生因派息、送股、配股、资本公积转增股本等除权、除息事项引起股价调整的情形,则对调整前交易日的交易价格按经过相应除权、除息调整后的价格计算。
力生制药2023年年度董事会经营评述
公司聚焦老慢病治疗领域开展药品研发、生产和销售,产品涉及心血管系统、消化系统、抗生素类等15大类244个品规,产品剂型涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、溶液剂、注射剂、冻干粉针剂等(www.e993.com)2024年10月26日。主要产品有寿比山吲达帕胺片、三鱼正痛片、希福尼头孢地尼分散片、友好麻仁软胶囊、津威那屈肝素钙注射液、生化氢化可的松琥铂酸钠...
《2024年中国孕前检查行业深度研究报告》-华经产业研究院发布
孕前检查是指夫妻准备怀孕之前到医院进行身体检查,以保证生育出健康的婴儿,从而实现优生。孕前检查不同于常规体检,主要是针对生殖系统和遗传因素所做的检查。夫妻双方同做相关项目的孕前检查,是给孩子一生健康的基本保证。孕前检查的最佳时间是怀孕前3至6个月。
湖南方盛制药股份有限公司2023年年度报告摘要
相关用药市场需求持续上涨。米内网数据显示,心脑血管中成药在中国城市实体药店终端已成为第三治疗大类。公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通分散片、血塞通片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片,此外还有公司生产的化药依折麦布片也能较好地满足市场需求。
浙江司太立制药股份有限公司2024年第一季度报告
3公司主要会计数据和财务指标3.1近3年的主要会计数据和财务指标单位:元币种:人民币■3.2报告期分季度的主要会计数据单位:元币种:人民币■季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用4股东情况4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权...
湖南方盛制药股份有限公司
《药品检查管理办法(试行)》要求各省级药品监督管理部门按照文件修订相应条款要求,结合本行政区域实际情况,统一工作标准,细化工作要求,优化工作程序,组织做好药品生产经营及使用环节检查,持续加强监督管理,切实履行属地监管责任,督促药品上市许可持有人等落实药品质量安全责任;各省级药品监督管理部门应当做好政策培训宣贯工作,...