湖北康达二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证注销,产品曾被召回
新京报讯(记者张兆慧)7月4日,国家药监局官网公告,根据企业申请,注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20153011040。公开资料显示,湖北康达医药开发有限公司成立于2002年,位于湖北省武汉市,是一家以从事专用设备制造业为主的企业。天眼查显示,该企业曾于2018年1月26日对...
【广东】云浮市市场监督管理局医疗器械网络销售备案通告(2023年第...
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)有关规定,以下企业符合医疗器械网络销售备案的要求,现按有关规定进行通告。特此通告。医疗器械网络销售企业名单云浮市市场监督管理局2023年11月07日
医疗器械生产现场检查问题回复(2023年4-6月)
依据法规“国家市场监督管理总局令第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第一百一十四条医疗器械注册证中“主要组成成分”栏内所载明的独立试剂组分,用于原注册产品的,可以单独销售。”因此,独立试剂组分可以单独销售。若客户提出需求:不需要核酸提取试剂,仅需要核酸扩增试剂和质控品。请问老师,企业在产品销售过程中,...
CMEF:影像新品抢先看
作为全球医疗“风向标”,CMEF历经40余年的发展,已逐渐成为集产品技术、新品首发、采购贸易、品牌传播、科研合作、学术论坛、教育培训为一体的全产业链医疗器械博览会;通过多领域细分、子品牌联动形成国际级“会展矩阵”,搭建“航母级”全球医疗器械行业综合性服务平台。上期器械之家盘点了「医用光学展区」的企业及产品...
热玛吉和超声炮怎么选?90%的人都选错了!
但实际上注册证上被批准的使用范围和通途是:适用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛,皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗,以及促进产后子宫复旧,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗。从这里就能看出来,超声炮市面上宣传的和它本身的适用范围用途是完全不一样的。
CMEF:内窥镜新品抢先看
2023年2月,图格医疗4K3D荧光三合一摄像系统获得NMPA二类医疗器械注册证,启明星·Tvenus(4K3DICG三合一摄像系统)电子镜获批上市,进一步巩固了医疗内窥镜领域的风向标地位(www.e993.com)2024年7月10日。作为国内首款获批的4K3DICG电子镜,图格医疗的启明星·Tvenus系统实现了清晰、精准、快速、稳定、智能的五大核心性能,采用了4K、3D、荧...
“滨”纷多才?? | 突破技术垄断 行业“攀登者”敲开中国听觉...
本科学习精密仪器,硕士转为机电工程,博士攻读生物医学工程,从1986年到2001年的十几年间,宫琴一直在清华大学默默积累,作为主要研究者还拿到了国内第一个耳声发射的专利,并获得了医疗器械注册证。2002年,她奔赴美国西北大学攻读博士后,进一步进行听觉系统的研究。学成归国后,宫琴全身心投入到听觉系统的检测、康复和认知...
湖北省药监局关于对“腰痛灸” 等15个医疗器械产品注册证到期后...
中国质量新闻网讯2022年1月26日,湖北省药品监督管理局网站发布关于对“腰痛灸”等15个医疗器械产品注册证到期后产品能否在有效期内继续销售问题的复函。武汉国灸科技开发有限公司:你公司《关于腰痛灸等15个医疗器械产品注册证到期终止后产品在有效期内给予继续销售的请示报告》收悉。现回复如下:...
前瞻医疗器械产业全球周报第28期:新冠疫苗最快今年底上市,中国已...
近日,四川快手互联网信息有限公司成立,注册资本500万人民币,法定代表人为贾弘毅,注册地址为中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府四街300号6栋B座20层2002号。公司经营范围包括人工智能基础软件开发、人工智能应用软件开发、第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售等,由北京快手科技有限公司全资持股。
22种医疗器械注册证号被撤
广东省药品监督管理局近期按照国家局《关于开展清理规范注册工作的通知》和《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》的要求,对增高、减肥、丰胸等作用机理不明的医疗器械产品进行了清理,有22种医疗器械产品被撤消注册证号。这些产品将不得再做医疗器械广告宣传。