2024 ASN 前沿快讯:IgA肾病新药研发探索不止,撑开患者希望之翼

2024年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准伊普可泮用于降低有快速进展风险的成人IgA肾病患者蛋白尿水平的治疗。此外,中国已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了伊普可泮的上市申请,有望于2025年8月作为获批治疗IgA肾病的首个抑制补体旁路途径的药物。成效斐然无论基线特征如何,阿曲生坦均显著降低蛋白...

治肾病连出三个新药

2024年8月,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准伊普可泮用于成人IgA肾病的治疗;2023年,FDA批准了另外2种治疗IgA肾病的新药,一个是布地奈德肠溶胶囊,另一个是司帕生坦,均为对抗肾病的新药。1.伊普可泮。该药是一种补体抑制剂,有免疫抑制作用,能够降尿蛋白、延缓IgA肾病的进展。伊普可泮也因此成为第一款针对补体...

世界保健日丨我国这类肾病患者每年新增10万,专家强调需尽早开启对...

全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康??(布地奈德肠溶胶囊)于2023年11月在国内获批,今年5月在中国大陆开出首张处方正式进入临床应用。李静教授表示,该药物能减少异常的IgA1产生,进一步减少免疫复合物对肾脏的损伤,对肾小球滤过率也有保护作用。“临床情况往往更为复杂,特别是在免疫介导的IgA肾病中,病情会经历多个...

上海医药集团股份有限公司关于药品临床试验进展的公告

二、该药物相关的信息阿法骨化醇主要用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病,由丹麦LEO公司研发,软胶囊剂1978年英国上市。2023年2月,信谊万象就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理;近日,信谊万象收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日,公司针对该药...

7000多种罕见病仅5%有药可用,本土新药研发难题有何解?

在此背景下,我国罕见病药物研发也加快脚步。《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》显示,罕见病临床试验数量较2022年增加了42.9%,适应症领域进一步扩大。按适应症分析,主要以抗肿瘤、血液系统疾病、神经系统疾病等药物为主,其中抗肿瘤药物临床试验数量明显增加,达25项,占年度罕见病临床试验总量的21.0%。

显著降低蛋白尿,1类肾病新药拟纳入突破性治疗品种!智康弘义研发

SC0062是一款针对慢性肾脏病进行全新分子设计，具高选择性的内皮素受体A（ETA）拮抗剂，可以改善肾血流量、减少蛋白尿、减轻炎症和纤维化过程(www.e993.com)2024年11月7日。该在研产品的设计和开发目标是在保证疗效的同时进一步提升药物安全性，例如缓解液体潴留这一与非选择性或低选择性ET拮抗剂相关的不良事件。SC0062在已完成的1期研究中显示...

云顶新耀肾病新药再获新进展 商业化进入加速期

上证报中国证券网讯5月14日,港股创新药企云顶新耀宣布其肾病领域重磅药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)首张处方通过互联网医院形式开出,这标志着全球首个IgA肾病对因治疗药物正式上市,同时意味着云顶新耀在国内IgA肾病新药商业化进入加速期。云顶新耀首席执行官罗永庆表示,肾病领域是云顶新耀聚焦的战略领域...

前沿进展!降磷新药AP306的II期临床疗效显著,有望让晚期肾病的肾友...

高磷血症是慢性肾脏病常见的并发症之一,特别是在尿毒症和透析肾友中发生率非常高,在透析人群中,有研究显示高磷血症的发生率可高达72%[2]。尽管市面上已经有几种降磷药可用,比如碳酸镧、司维拉姆、碳酸钙等,但统计显示我国透析人群血磷不达标比例高达27%[3],因此研发更有效的降磷药物的需求很高。

刘必成教授:2023年肾脏病学领域研究重要进展回眸

东南大学肾脏病研究所王彬付玉琪刘必成全球历经3年新冠肺炎大流行后,经济在2023年开始缓慢复苏。学术界在新科技革命的加持下,创新激情四射,生命科学领域也成为了最活跃的前沿。这一年,在同道们不断地探索下,肾脏病学领域无论是基础研究还是临床诊疗,出现许多新进展,令人振奋,给焦急等待的慢性肾脏病(CKD)患者带来...

肾病“金矿”开采-有人庆功,有人失意(附全球IgA肾病创新药研发管线)

布地奈德靶向缓释胶囊于2021年在美国获批上市,用于治疗具有疾病进展风险的成人IgA肾病患者,无论尿蛋白基线水平如何。NMPA也于2023年11月21日正式批准布地奈德靶向缓释胶囊用于治疗成人原发性lqA肾病,这也是国内第一款被批准用于lgA肾病治疗的药物。司帕生坦Sparsentan由TravereTherap.公司研发,2023年2月17日美国FDA...