陕西省药品质量公告(2024年第2期总第34期)
陕西省药品质量公告(2024年第2期总第34期)为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定8批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定等(详见附件)。对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门...
鸿蒙标准物质受邀参加中国医药质量管理协会2024年会暨理事会,助力...
2025版《中国药典》对可见异物的质量控制提出了更为严格和精准的要求,旨在通过严格的控制措施,提高注射剂产品的质量标准。鸿蒙标准物质作为拥有可见异物标准物质证书的企业,对2025版《中国药典》中关于可见异物质量控制的新增内容高度关注。质量,不仅是企业的生命线,更是国家的核心竞争力。随着科技的进步和监管要求的不...
2024年国家药品标准提高课题公示,包含66项通用技术要求
2024年2月27日,国家药典委2024年度国家药品标准提高课题拟立项目录公示(详见附件)。通用技术要求课题66项,其中中药类3项、化学药类8项、生物制品类14项、药用辅料类4项、药包材类8项、理化分析类9项、生物检定类8项、微生物类10项和制剂类2项。多个课题使用液相色谱、质谱、气相色谱、表面等离子共振技术、X射...
34个辅料纳入!药典委公开征集2024年第一批药用辅料标准研究用样品
2024年我委将继续组织开展《中国药典》药用辅料标准研究。为增强药用辅料标准研究用样品的代表性,确保药用辅料标准的科学、合理和适用,充分发挥企业在标准制定中的积极作用,根据《药品标准管理办法》,现协助相关单位公开征集药用辅料标准研究用样品(目录见附件)。请各相关药用辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品...
2024年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得...
近日,新出版的《欧洲药典增补本115》(EuropeanPharmacopoeiaSupplement115)发布新修订升级的川芎质量标准(专论第2634号),此标准将于2024年7月正式生效!本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%
海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告(2024年...
(2024年第10号)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品质量抽查检验结果予以通告(见附件)(www.e993.com)2024年7月31日。欢迎公众积极参与药品安全监督,如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品,请拨打12345投诉...
大唐药业沙棘糖浆质量标准(修订)通过国家药典委员会审定
01月12日,内蒙古大唐药业股份有限公司发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局发布的《国家药品标准(修订)颁布件》(批件号:ZGB2023-39),由公司起草的沙棘糖浆质量标准(修订)通过国家药典委员会的审定,自2024年6月8日起,沙棘糖浆生产和检验须按照新的《国家药品标准》[标准编号:WS-10438(ZD-0438)-20...
「药“领”速递第九期」2024年6月国内外法规更新汇总
六、关于生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制标准草案的公示(第二次)发布时间:2024年6月7日我委拟修订生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制国家药品标准,标准编号:2020年版《中国药典》。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制国家药品标准公示征求...
2024年深圳市药检院招聘免疫学检验员
4.报名材料要求:所有材料需扫描为PDF形式;邮件主题格式为:“市药检院+岗位名称+本人姓名”;外文材料需提供翻译件。5.符合条件者将接收通知参加现场资格审核,不符合条件者不再另行通知。(二)资格审查现场审核时间:2024年7月12日上午:9:30—11:30,地点为深圳市药品检验研究院A210。
沙龙回顾|诺泰生物受邀参与美国药典多肽药物质量与分析圆桌沙龙
2024年4月12日,美国药典多肽药物质量与分析圆桌沙龙在上海顺利举行,诺泰生物受邀出席了本次会议。美国药典委员会(USP)作为全球领先的药物质量标准制定机构,致力于多肽药物质量标准建立。本次圆桌沙龙旨在促进对中国肽类治疗药物开发监管环境、行业挑战及潜在质量标准要求的深入讨论和探索。此外,就各方利益相关者之间的...