深度丨《中国医药产业高质量发展状况调研(2021—2023)》研究报告...

目的:了解“十四五”以来我国医药产业高质量发展转轨和运行状况,梳理监管政策在产业高质量发展转轨中的影响和作用,探讨医药产业迈向高质量发展进程中面临的挑战,对进一步深化医药产业高质量发展提出思考和策略建议。方法:通过文献研究、问卷调查、访谈、专家咨询等方式,获取相关政策信息、数据、业界观点等,同时组织专家研讨作...

...耐立克??治疗SDH缺陷型GIST患者的全球注册III期研究获CDE...

公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MDAnderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的...

2023年中国反垄断行政执法案例研究报告

当事人在市中心城区燃气经营的管理过程中,通过组织会议并下发会议纪要、印发文件通知等形式,以行政手段推动企业整合经营,将原本具有相互竞争关系的充装企业和液化气经营网点进行整合,在已整合的区域不再审批新的液化石油气充装企业和经营网点,导致液化气用户只能购买经整合后的充装企业挂靠的液化气经营网点的商品。同时...

药师说药丨网购药品安全警示:别轻信营销短信,用药需谨慎

药品作为一种特殊的商品,促销馈赠行为具有一定的迷惑性和危害性,可能会刺激公众的药品消费,造成浪费,还容易导致用药差错,存在较大的安全隐患。此外,该药物含有0.01%苯扎氯铵(防腐剂),苯扎氯铵可能会导致点状角膜病变或毒性溃疡性角膜病[1],对于长期或频繁使用此药的患者应进行密切监测,而电商药品的买赠活动可能会...

药品小试研发中的“鸡生蛋和蛋生鸡”

四、参考文献1《化学药物制剂研究基本技术指导原则》2注射剂的投料顺序研究3化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求4注射剂项目研发生产策略全解析系列(八):小试实验设计篇版权声明:本文转自药事纵横,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除...

加强中医药院校有组织科研 以高水平科技创新服务国家战略

突破以院、校、学科为单位的现有科研体系,通过政策设立,引导有共同研究目标的高校、医院、企业共建科研团队,在科研创新实践中对接国家战略、联动各方资源[9](www.e993.com)2024年11月22日。团队建设以重点科研创新平台为条件支撑,以重大科学研究任务为牵引,在职称评定、绩效考核、经费使用、人才引进等方面给团队带头人充分放权,在国家级人才项目计划...

【关注】盘点多肽的研究进展和多肽口服给药策略

当前已上市和处于临床阶段的口服多肽主要采用策略为:优化多肽结构、使用促吸收剂、使用pH调节剂/酶抑制剂、采用SNEDDS/纳米给药技术。本文对多肽和口服多肽的研究进展进行了总结回顾,对成功产业转化和高频使用的多肽口服策略进行了盘点。1、多肽药物的全球研究进展...

【医药】化学药物的杂质研究:质量安全的第一把交椅

化学药物工艺的选择、试剂纯度的把关、制剂的制备和贮藏方式,对于药物安全尤为重要;化学药物中杂质控制不严格,则会给制药企业带来经济上的损失,威胁潜在病人的身体健康和生命安全。杂质的获取方式药物杂质谱的质控策略的关键是对药品中所有杂质都能被有效的分离,每一个杂质的来源与结构确证,每一个杂质的生理活性明确...

医药企业新药研发战略优化探析

企业可通过加强致病机制、患者特征及药物机制研究识别临床需求。由于新药研发周期长,企业不能仅着眼于现阶段临床需求,更应分析产品上市后(如10年后)该临床需求是否仍存在,或是否有可能发生变化。同时,根据疾病和未被满足的临床需求来规划产品管线,便可发现哪些产品可以进入组合,哪些产品是缺失的、需要升级的或无价值的...

生物医药类产业园区系列研究【1】-上海篇:再说张江

浦东新区是上海生物医药产业发展的核心,聚集了上海约30%生物医药企业。其中,以张江在生物医药领域特色最为鲜明。虽然到目前发展不过20多年,但张江已经构建了完善的生物医药创新体系和产业集群,集聚了丰富的研发资源,成为国内生物医药领域中研究机构最集中、创新实力最强和新药创新成果最为突出的基地之一。