博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。根据罗氏财报,帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前,全球尚未有帕妥珠单抗生物类似药获批上市。不过,齐鲁制药与正大天晴已分别于2023年1月和2023年5月向国家药监局提交其帕妥珠单抗生物类似药的上市申请。除此之...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

格隆汇9月27日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,一项公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)("HLX11")拟用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心3期临床研究达到了主要研究终点。本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验,...

帕妥珠单抗产业链、PEST分析及市场规模、竞争格局预测

医疗服务与患者使用:帕妥珠单抗最终被医生开具处方,供患者使用。医疗机构和医生提供相关的医疗服务,监测患者的治疗效果和副作用。全球帕妥珠单抗市场概览市场规模:帕妥珠单抗市场在全球范围内具有相当大的规模。根据市场研究报告,帕妥珠单抗的市场价值预计将在未来几年内继续增长。2015-2026年全球帕妥珠单抗市场规...

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。根据罗氏财报,帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前,全球尚未有帕妥珠单抗生物类似药获批上市。不过,齐鲁制药与正大天晴已分别于2023年1月和2023年5月向国家药监局提交其帕妥珠单抗生物类似药的上市申请。Copy...

HER2阳性早期乳腺癌 HER2DX基因组检测在曲妥珠单抗-帕妥珠单抗...

西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告,HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)治疗的情况下可预测病理完全缓解(pCR),与是否添加化疗无关,并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者。(ClinCancerRes.2024年7月12日在线版)该研究的目的是评估HER2DX检测在(新)辅助HP治疗HER2阳性(HER2+)早期...

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物...

一项评价QL1209或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗及多西他赛用于早期或局部晚期HER2阳性、ER/PR均为阴性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究(www.e993.com)2024年11月8日。在2020年11月至2022年5月期间,共入组517例患者,其中516例接受治疗纳入全分析集(FAS),患者按1:1比例随机分配至QL1209试验组(n=257...

...单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床...

每经AI快讯,百利天恒公告,公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康®(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康®为全球首个复方皮下制剂。

2024年上半年,16款抗癌新药获批!治疗这些癌症

据国际癌症研究机构数据显示,2022年全球新发乳腺癌230.89万例,是全球女性第一大高发癌症;在中国,2022年新发乳腺癌也高达35.72万例,是女性第二大高发癌症。2024年上半年,获批上市的乳腺癌治疗药物主要有:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)(商品名:赫捷康),用于治疗成人HER2阳...

江苏亚虹医药科技股份有限公司关于2023年年度报告的信息披露监管...

根据《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2023》(以下简称“指南”),对于新辅助治疗不管是使用曲妥珠单抗还是曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗后未达病理学完全缓解的患者,奈拉替尼是唯一被指南列为推荐的序贯小分子口服药物。欧优比?的原研药贺俪安?由PumaBiotechnology开发,于2020年4月在中国获批上市,用于人类表皮生长因...