恒瑞医药(600276.SH):羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片获得药物...
羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)已获批上市两个适应症,分别为:2021年12月,获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗;2023年6月,获批适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(...
2024 ASCO | 恒瑞创新药达尔西利联合治疗HR+HER2低表达晚期乳腺癌...
日前,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,天津市肿瘤医院乳腺内科郝春芳教授团队的一项达尔西利、氟维司群联合吡咯替尼治疗CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)联合AI经治进展的HR+HER2低表达晚期乳腺癌患者的CDK4/6i跨线研究摘要被ASCO大会收录。初步结果显示6个月无进展生存(PFS)率为55.7%,客观缓解率44.44%,疾病控制率66....
国家药监局批准羟乙磺酸达尔西利片上市
云财经讯,12月31日电,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司申报的1类创新药(159992)羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)上市。该药联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。达尔西利(Dalpi...
乳腺癌医保药达尔西利提升患者用药可及性,助力患者使用优质药物
据悉,达尔西利晚期一线III期临床DAWNA-2研究在2022年9月欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以大会口头报告的形式公布了喜人结果,并于同年5月在线发表于《柳叶刀·肿瘤学》(TheLancetOncology,影响因子54.433)。根据DAWNA-2研究的成果,达尔西利获批新适应症:适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子(HER2)阴性局部晚期...
喜讯!恒瑞医药吡咯替尼、达尔西利新适应症进入医保,国药之光服务...
此前达尔西利已经基于DAWNA-1研究于2021年12月获批用于治疗既往内分泌治疗失败的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,并且该适应症已于2023年3月1日正式纳入国家医保。DAWNA-1研究结果表明,在内分泌治疗后出现复发或进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中,达尔西利联合氟维司群可显著改善患者预后,降低58%的疾病...
恒瑞医药:获国家药监局核准羟乙磺酸达尔西利片及HRS-8080片开展...
HRS-8080片于2023年8月22日受理,两药品将进行临床试验(www.e993.com)2024年7月24日。羟乙磺酸达尔西利片已于2021年12月获批上市,HRS-8080片为新型口服雌激素受体(ER)降解剂,尚无相同靶点药物上市。恒瑞医药将积极推进上述项目并履行信息披露义务。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
立足中国人群特征,达尔西利为中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供...
2023年5月12日,这项重磅Ⅲ期研究全文在线发表于《柳叶刀??肿瘤学》(TheLancetOncology)[7,8]。结果显示,经达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗后,总人群的中位无进展生存期(mPFS)达30.6个月,客观缓解率(ORR)为57.4%,数值上均是目前同类研究中的最高记录。
恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片、醋酸阿比特龙片(I)获得药物临床试验...
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年6月25日受理的羟乙磺酸达尔西利片和醋酸阿比特龙片(I)符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为,羟乙磺酸达尔西利片联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、...
恒瑞医药「达尔西利」获批临床,用于治疗前列腺癌
近日,恒瑞医药及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展羟乙磺酸达尔西利片联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、双盲的Ⅰb/Ⅲ期临床研究。
乳腺癌医保药达尔西利上市所有适应症均进入医保,助力患者使用优质...
近年来,达尔西利开展了多项研究以拓展其临床适应证,其中SHR6390-III-303研究是迄今为止中国样本量最大的肿瘤临床研究,研究计划纳入患者4350例,旨在探索达尔西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-乳腺癌的辅助治疗疗效。与此同时,达尔西利也针对三阳性乳腺癌开展了多项研究,其中,II期MUKDEN-1研究、I期LORDSHIPS研究已获得初步...