宣泰医药(688247)2024年三季报简析:营收净利润同比双双增长,三费...
对于西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)、奥拉帕利片、依西美坦片等待上市品种,公司积极做好生产及销售准备工作,其中西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)已于2024年6月实现商业化供货。以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
2024 ESMO | 吴小华教授:精准医疗时代下,奥拉帕利助力卵巢癌治疗...
自2018年第一种PARP抑制剂(奥拉帕利)上市,至今已6年,在此6年期间PARPi改变了卵巢癌的治疗格局,目前已成为卵巢癌维持治疗的标准方案。随着2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的落幕,更多PARPi治疗相关数据披露的同时也给晚期卵巢癌患者的治疗带来了新的挑战与思考。医学界肿瘤频道特邀复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授就卵巢...
2024 ESMO|剖析DUO-E研究最新数据,夯实免疫联合奥拉帕利治疗子宫...
此次2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,DUO-E研究中一线化疗联合度伐利尤单抗随后维持治疗使用度伐利尤单抗联合或不联合奥拉帕利在不同临床因素下的无进展生存期(PFS)结果[1],以壁报形式公布,再次夯实度伐利尤单抗联合奥拉帕利能为子宫内膜癌患者带来获益的成果。子宫内膜癌是全球范围内最常见的妇科恶性肿瘤之一,发...
尹如铁教授:奥拉帕利OS获益明显,推动精准治疗发展,引领卵巢癌治疗...
SOLO1研究中利普卓单药维持治疗,BRCAm晚期卵巢癌患者7年OS率为67%,较安慰剂组提高20.5%,HR0.55(95%Cl,0.40-0.76);PAOLA1研究中利普卓联合贝伐珠单抗维持治疗,HRD阳性患者5年OS率为65.5%,较安慰剂组提高17.1%,HR0.62(95%Cl,0.45-0.85)。PAOLA-1研究揭示:奥拉帕利联合贝伐珠单抗显著延长HRD阳性患者OS和PFS...
《肿瘤学年鉴》:5年生存率提高17%,无进展生存率翻2.5倍!奥拉帕利+...
由于PAOLA-1研究规定的最长干预时间为2年,因此两组都有相当一部分患者接受了PARP抑制剂、贝伐珠单抗或化疗等后续治疗,特别是安慰剂组有45.7%的患者后续使用PARP抑制剂,明显高于奥拉帕利组(19.7%)。研究后线治疗情况在进行最终OS分析时,研究者们也未基于后线治疗对OS的影响调整相关数据,因此在意向治疗人群(ITT,即...
...齐鲁制药伊鲁阿克片获批新适应症;科伦药业奥拉帕利获批上市
2023年6月,伊鲁阿克作为Ⅰ类药物首次获批上市,此次伊鲁阿克获批新适应症有望为ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC的治疗带来突破性进展,为患者提供更多的治疗选择(www.e993.com)2024年11月8日。科伦药业奥拉帕利获批上市1月19日,药监局官网显示,科伦药业奥拉帕利片获批上市。这是国内第2款获批上市的奥拉帕利仿制药。
宣泰医药“奥拉帕利片”获得NMPA批准
2023年奥拉帕利片在全球市场的销售量约7000万片,销售额约30亿美元。在国内,奥拉帕利片于2020年1月1日进入医保,2023年销量约1300万片,销售额约10.53亿元。关于我们AboutSHSinoT宣泰医药主要从事高端仿制药、改良型新药、505(b)2产品的研发、生产和销售,及制剂CRO/CMO服务。公司已在美国和中国成功申报和...
科兴制药与青峰医药合作 共创奥拉帕利出海新局面
在国内,奥拉帕利片于2018年首次获批上市,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。随后,其在中国的适应症也逐步扩大,2019年被纳入国家基本医疗保险药品目录,成为众多肿瘤患者的重要治疗选择。本次合作的青峰医药奥拉帕利片在国内已进入上市申报阶段,有望于2024年获批。奥拉帕利片作用于BRCA基因突变的肿瘤细胞,通过抑制...
宣泰医药:奥拉帕利片、依西美坦片获得药品注册证书
奥拉帕利片的适应症为:上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。依西美坦片的适应症为:用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。
全球首款PARP抑制剂:奥拉帕利,科伦拿下国产第二家!
奥拉帕利片(Olaparib)由全球领先的制药公司阿斯利康研发,是一种口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂。它被专门用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等严重疾病。这款创新药物在2017年首次获得美国批准,随后在2018年获得中国政府的进口批准。更重要的是,2019年,奥拉帕利片被正式纳入国家医保药品目录。...