刚刚!NMPA发布药品生产质量管理规范(2010年修订)血液制品附录修订稿
第二十八条单份血浆按照生产规模混合后进行血液制品各组分的提取前,企业应当根据产品工艺特点逐一对所有合并容器中的合并血浆(或者分离冷沉淀后的合并血浆)留取有代表性样品,并将样品保存至血浆投料生产所有产品有效期届满后1年。合并血浆留样量应当满足规定病毒的核酸、病毒标志物检测及复测等的用量要求。合并血浆留样使...
家里有这些药物,一定要避光保存
抗结核药对氨基水杨酸钠、异烟肼片剂及注射剂、利福平片等,遇光易变质,应避光保存。平喘药氨茶碱片或注射剂、茶碱片等,需避光、密封保存。利尿药呋塞米片及注射剂、依他尼酸片、布美他尼片及注射剂、氢氯噻嗪片等,在光、金属离子、氧的作用下,易氧化变色。镇痛药哌替啶注射剂、复方氨基比林片剂及注射剂、...
广东省佛山市药品安全巩固提升专项行动典型案例(第一批)
2023年3月30日,南海区市场监管局对位于西樵镇的某药业连锁有限公司分店进行检查,发现该公司未定期对计量、测温等设备定期校准、营业场所内较多私人物品、未依照法规制定质量管理文件、未按要求保存处方药处方,违反《药品经营质量管理规范》第一百五十一条、第一百六十条、第一百三十三条、第一百六十七条第(二)项,并违...
干货| mRNA疫苗药物超全知识汇总
Moderna于2018年纳斯达克上市,创造了有史以来最大生物技术IPO的记录,估值约76亿美元。到2020年,Moderna的市值已经达到488.27亿美元。斯微生物创始人是李航文博士,成立于2016年,是国内较早开展mRNA药物研发生产的企业。自成立以来斯微生物已经完成多轮融资,尤其是去年上半年,先是获得了包括君实生物(25.140,0.00,0...
广东省阳西县2022年深入开展药品安全专项整治行动典型案例
2022年2月中旬,当事人为了上药方便,使用采购的一次性使用注射器及铝塑袋,并借用封口机对某??复方鼻炎膏(共17盒)进行二次分装,共制作了83支“注射器鼻炎药膏”(规格:0.6ml/支),分装过程未添加其他物质原料。当事人将分装好的某??复方鼻炎膏存放于药品阴凉柜,定价5元/支,截至案发,当事人未对外使用分装的“...
注意!这些家庭药品保存的小知识你应该get!
四、大瓶药用小瓶分装有很多药品是100片装的大瓶,这个时候如果经常开启药瓶就会增加药品受污染的概率,所以为了减小药品受污染的概率,我们可以将大瓶药用小瓶分装,贴好标签,避免混淆(www.e993.com)2024年9月19日。最后小八要提醒一下大家,药品如果保存不当会使多数药品的药效打折扣,一些药品甚至还会失效,一些药品因成分分解会产生有害物质,大家...
家庭药品保存小知识,很多人都做错了!
最近有很多叔叔阿姨留言说,到了这个年纪家里总会备一些药,如何保存成了困扰他们的一大难题,别急,今天小编就为大家汇总了几个可以更好保存药品的方法。妙招一:小袋药,尽快用完有时我们感冒、发烧一些小病会从医院或诊所取回分装到小纸袋中的药物,通常都是3—7天的服用量,如用纸袋保存,应尽快服完。
冰箱是药品保质箱?看看药品保存四大误区你中招没
《北京日报》报道称,一般情况下,药品重新分装后的有效期为自重新包装之日起不超过6个月,或(药品有效期-已启用时间)×25%,以这两者中期限较短者为准。口服散装片剂或瓶装片剂分装后,也依如此计算的分装有效期保存,发现药品有异状如变色、非外力破碎等应丢弃。
国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的...
为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用,保证无菌药品的安全、有效和质量稳定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,制定本指南。本指南不具有法律约束性,仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是基于目前的认知与科技水平起草的,并不限制新技术与新方法的...
2018年5月药品生产监督检查情况通报(2018年第5号)
6.未提供2018年验证总计划。(第145条)7.颗粒分装间三(编号:345)、TM30-06型六列充填包装机(编号345101)的清洁状态标识牌上标识的清洁时间不准确;企业生产车间的检验间(编号344),药物溶出度仪(编号2814-2)未见使用记录。(第159条)8.现场检查时,口服固体车间有6个品种多个工序同时动态生产,企业对此可能存在...