多瑞医药拟贷款3亿元收购原料药资产
四川前沿计划销售艾可宁原料药的协议总金额预计不超过2.82亿元,合同有效期5年,具体实施中,前沿生物将根据实际需求向四川前沿提出艾可宁原料药的年度采购计划,四川前沿据此制定排产计划,双方按照协议约定的梯度销售单价结算。四川前沿承诺其具有提供协议项下服务的能力和资质,且该资质在协议履行期限内持续有效。此外还应...
海昌药业收到碘克沙醇原料药获得化学原料药上市申请批准通知书
通知书有效期:至2029年9月4日二、药品相关信息:碘克沙醇(Iodixanol)是唯一一个在血管内应用时与血浆等渗造影剂的原料药,化学名:5,5'-((2-羟基-1,3-丙烷)-双-(乙酰亚氨))-双(N,N'-二(2,3二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺,适用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影。其作用...
翰宇药业生长抑素原料药获CEP证书
来源:财中社财中社9月5日电翰宇药业(300199)发布公告称,翰宇药业的生长抑素原料药近日获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的CEP证书,证书编号为NO.CEP2024-024-Rev00,证书有效期为五年。这一证书的获得为公司的生长抑素原料药进入欧盟市场提供了准入通道,预计将有助于公司在海外市场的拓展。生长抑素是一种人...
福元医药:获批生产丙胺卡因原料药,通知书有效期至2028年11月23日
通知书编号为2023YS00787,登记号为Y20220000410,产品有效期为18个月,包装规格涵盖从5.0kg到30.0kg不等的多种选择。此次批准将有助于丰富福元医药的产品线,并促进公司的持续、稳定、健康发展。不过,公司也提醒投资者注意药品销售可能受国家政策和市场环境变化的影响,存在一定不确定性,督促投资者谨慎决策,注意...
深市上市公司公告(10月18日)
10月17日晚间,北路智控发布公告称,公司于2024年10月16日召开第二届董事会第十二次会议,审议通过了《关于使用部分闲置自有资金购买理财产品的议案》,公司在不影响正常生产经营且可以有效控制风险的前提下,使用金额不超过人民币5.2亿元(含本数)的部分闲置自有资金购买包括但不限于银行、基金公司、证券公司、保险公司或...
陇神戎发:控股子公司原料药盐酸纳洛酮完成有效期变更备案
陇神戎发:控股子公司原料药盐酸纳洛酮完成有效期变更备案陇神戎发公告,控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)盐酸纳洛酮原料药完成有效期变更备案工作,相关备案信息已在国家药品监督管理局网站公示(www.e993.com)2024年10月22日。
【天风医药杨松团队|首次覆盖】健友股份:海外制剂业务持续发展...
健友股份成立于2000年。经过多年发展与积累,已完成从原料药为主营向制剂为主营的转型。借助子公司Meitheal及健进在海外团队成熟的注册、商业化能力,公司后续制剂业务有望保持高速发展。肝素原料药:全球肝素原料龙头,价格逐步企稳海关数据显示,中国肝素原料药出口自疫情期间价格增长迅速,肝素出口高单价的情况一直维持至...
浙江尖峰集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准...
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和标签照所附执行。原料药有效期24个月。通知书有效期:至2029年4月15日二、药品研发及相关情况本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球...
【内蒙古】化学原料药再注册有关事项
3、药品批准文号已过有效期,且转入原辅包登记平台并标示为“A”的化学原料药,登记人应在过渡期内提出再注册申请,鼓励登记人在2024年5月30日前提出再注册申请。通知原文各有关单位:按照《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》(2023年第129号)要求,化学原料药登记注册、补充申请及再注册申请...
国家医保局:取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊...
经国家药监局检查,Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。2024年8月30日,国家药监局发布公告,暂停进口、销售和...