拱东医疗获药监局医疗器械生产许可延续至2029年,业务发展展望积极

近日,拱东医疗(605369)正式宣布,已获得浙江省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,该许可证的有效期限延续至2029年12月15日。这一重要消息意味着拱东医疗将在未来五年内持续在医疗器械领域开展业务。新许可证编号为浙药监械生产许20100193号,其延续不仅表明了公司在监管合规性方面的稳健表现,也为其下一步的...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

医疗器械经营许可证快要到期了,需要在到期前的90个工作日到30个工作日这段时间里,向发证的部门提出延续许可证的申请。意思就是,不能等证快到期了才去办,也不能提前太久,要在规定的时间内申请。例如,许可证有效期至2024年12月31日,那么从2024年9月2日(提前90个工作日)至2024年11...

广东省湛江市市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》和...

湛江市市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案的通告(2024年第一批)根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,确保产品可追溯。8.其他可能需要的证明材料。二、了解并满足场地...

维力医疗:子公司获医疗器械经营许可证

该许可证允许维力健益在其经营范围内批发各类医疗器械,包括有源手术器械、无源植入器械及医用软件等。证书有效期为2024年9月18日至2029年9月17日。该证书的获得将使维力健益能够正式开展相关业务,但不会对维力医疗的整体经营业绩产生重大影响。

乐心医疗:关于控股子公司延续医疗器械生产许可证获得受理的公告

一、本次延续的主要内容申请主体申请事项受理号延续情况深圳市瑞康宏业科技开发有限公司医疗器械生产许可证延续0010400320240294许可期限由“2024年12月24日”延续五年(www.e993.com)2024年11月26日。二、对公司的影响及风险提示公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方...

乐心医疗(300562.SZ):控股子公司延续医疗器械生产许可证获得受理

格隆汇9月23日丨乐心医疗(300562.SZ)公布,控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司(简称“瑞康宏业”)近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》,获悉瑞康宏业申请的医疗器械生产许可证延续事宜已获受理。公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗器械标准符合性,推动全系列产品向医疗...

【检查制度】医疗器械经营监督检查制度

????第一条??为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。????第二条??在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。????第三条??国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。????国务院有关部...

海口市市场监督管理局《医疗器械经营许可证》注销通告(第2024001号)

根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十条规定,我局依法注销海南天程医疗器械有限责任公司等17家企业的《医疗器械经营许可证》(详细信息见附件)。特此通告。附件:海口市注销《医疗器械经营许可证》的企业名单(第2024001号).xlsx...

省司法厅发布2023年全省证明事项和涉企经营许可告知承诺制典型...

2023年11月2日,亳州市金誉鑫医药销售有限公司网上提交第三类医疗器械经营许可证延续申请,亳州市市场监管局工作人员进行网上受理材料,受理通过,当场即出证。申请人承诺通过邮寄方式寄回第三类医疗器械经营许可证原件即可。“我以为办理延续申请需要跟新办经营许可证一样,需要经过现场核验,没想到现在这么方便,这么快就办结...