海昇药业今日上市,诺思兰德创新药NL003三期临床已揭盲
海昇药业今日上市,诺思兰德创新药NL003三期临床已揭盲今日,我国资本市场再添新成员,海昇药业正式在证券交易所上市,为公司发展揭开新篇章。同时,诺思兰德的创新药NL003三期临床试验已揭盲,成果备受期待。此外,北京市政府也表示将支持北交所深化改革,提升交易活跃度,为创新发展提供更多支持。海昇药业今日上市,开启...
临床试验“十年磨一剑” 常山药业解锁创新药财富密码
但由于该创新药是从国外引进,因此,公司需要从头做起。“由于亚洲人和欧美人的体质不同,体重也有差别,因此,在药物剂量上需要从头开始试验。”郄正刚向记者介绍,从一期到三期临床试验,公司前后花费了十年之久。对于中国药企来说,创新药一期试验是最难攻关的,如何兼顾药效与不良反应之间的平衡,是研发过程中的一大难题...
三次倒在三期临床 昔日创新药黑马开拓药业跌回原形
经统计,从2011年到2023年的12年时间内,开拓药业先后获得高达42亿元的融资。但自开拓药业成立至今,仍无一款在研药物实现商业化,尚未录得盈利。且连年但亏损和高额但研发费用支出已让开拓药业资金愈加紧张。开拓药业自上市后,2020年至2022年三年间,分别亏损5.08亿元、8.42亿元、9.54亿元,三年共计亏损23.04亿元。之所...
靶点颠覆者登场:用时不到4年,「迪哲速度」定义中国创新药新时代
从国内首例临床研究受试者入组到正式获批上市,舒沃哲??用时不到4年,超越第三代EGFR-TKI药王奥希替尼在国内的效率(4.5年)。这让外界感受到了非一般的“迪哲速度”。“迪哲速度”为中国创新药研发速度树立了新标准,在定义创新药新时代的同时,也将引领整个行业走出follow的依赖路径,迈向源头创新的高质量发展之路。
信达生物玛仕度肽临床成功,首个国产双靶点减肥药即将申请上市
也就是说,这款双靶点减肥药的三期临床试验获得成功。并且,信达生物称,计划近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(NDA)。目前,玛仕度肽是国内研发进度最快的双靶点创新药。如果上市成功,玛仕度肽将成为首个国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。
大趋势正形成!创新药成医药行业先锋,五大病种产业层面突破在即
近日,多家创新药企在2023年业绩快报中报喜,一些公司首次打破“零收入”的局面,如百济神州泽布替尼全球收入首次突破10亿美元(www.e993.com)2024年8月1日。从肿瘤、减肥、脱发、自免等领域扫描可见,我国创新药领域正加速进入新阶段。而且,创新药进入医保的速度明显加快,80%以上的创新药基本能在上市后两年内纳入医保。
每周医刻|创新药大利好!广州提出进院自主议价
替妥尤单抗于2021年12月首次申报IND获受理,到如今上市申请获受理,只花了2年半的时间,相比Tepezza于2020年1月在美国获批上市,也仅仅只过去了不到4年半。替妥尤单抗三期临床中表现出优异的疗效与安全性。葛兰素史克宣布超长效IL-5抗体两项三期临床成功...
创新药高质量发展措施出台,行业迎来“暖春”
意见稿显示,要助力加速创新药械审评审批。提出推动实施药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日;对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市;建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推动10个临床急需品种进口等措施。
...信立泰对全资子公司减资并收回立项研发项目丨医药上市公司追踪
绿叶制药创新药芦比替定在中国香港获批上市、康哲药业磷酸芦可替尼乳膏获批白癜风三期药物临床试验、石药集团氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片获批临床试验;回购股份方面,药康生物、福森药业、微泰医疗回购股份;资金管理方面,健帆生物部分募投项目结项并将2.10亿元节余募集资金永久补充流动资金、龙津药业使用闲置自有资金...
CDE:生物创新药不同研发阶段的技术难点
CDE老师于2023年9月27日在北京与京津翼三省制药企业进行现场培训与交流,这一次培训交流主题是关于抗肿瘤创新药技术指导原则的解读。内容是关于抗体偶联类药物在临床审评、临床药理审评、药学审评、非临床审评,以及沟通交流的相关要求。前文已分享六位老师的不同专业培训主题内容。下面分享在培训最后阶段与现场制药企业...