2024医保国谈启示:不乏年内上市新药,“拉锯”背后仍需注重再评价

创新药刚获批上市就进入了医保国谈序列，这体现行业怎样的发展态势？中国药科大学医药价格研究中心主任路云告诉记者，现阶段，一款创新药，从获批上市到纳入目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。路云称，以2023年国家医保目录调整为例，有多达57个品种实现“当...

我国第二大癌症有国产新药上市——恩立妥??打破近20年进口垄断

2005年在中国上市,为众多结直肠癌患者带来了显著的治疗获益。此后近20年,国内无同靶点产品上市。图:李进教授接受新华网记者采访但记者了解到,西妥昔单抗作为进口药物价格较高,且在临床研究中超2%的患者可能出现严重过敏反应,因此其在中美两国说明书均带有严重不良反应的黑框警告。全球范围内,同靶点药物也较为稀缺...

二十年来首个阿尔茨海默病新药在中国上市,上海华山医院开出国内首方

仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的AD新药，属于抗β样淀粉蛋白（Aβ）药物，通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白，逆转AD的病理进展，延缓临床进程。2024年1月9日，仑卡奈单抗获我国国家药监局批准，目前全球共有4个国家批准该药上市。根据国际指南临床分期，AD的病程可分为3个时期：...

上海市胸科医院呼吸与危重症科,5年推动4款新药上市

是目前全国最大的肺癌单病种诊疗基地之一，5年推动4款新药上市，科室年住院量达5万例、年门诊量超20万人次。上海市胸科医院呼吸与危重症医学科主任钟华在指导治疗和临床研究方案。尹薇摄“作为上海交大的重点学科，我们科室在肺部肿瘤诊疗中发挥的作用是‘一早一晚’，类似于一个哑铃的两头——一头是早诊早筛...

创新药物大爆发:2018-2023年中国I类新药批准上市概览

在2018年至2023年间,中国I类新药的研发与批准上市经历了显著的扩张,见证了中国医药创新力量的崛起。以下是这六年期间一些关键年份获批上市I类新药的亮点概述。(详细信息见附录)2018年约11款I类新药上市,包括珐博进的罗沙司他胶囊、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片、和记黄埔医药的呋喹替尼胶囊、正大天晴的盐酸安罗...

年治疗费170万元的新药获批上市

截至2024年3月6日,全球有多款用于治疗PAH的靶向疗法正处于活跃研发后期阶段,包括吉利德的Selonsertib、渤健的Bardoxolonemethyl均为小分子药物,且靶点多样(www.e993.com)2024年11月22日。图表4:PAH的靶向疗法管线汇总(部分研发后期)数据来源:药明康德、中康产业研究中心整理新药的上市为心血管疾病患者带来了新的治疗选择,也为心血管疾病的防治...

2024年,这9款罕见病新药有望在中国“加速”获批上市!

在过去的一年里,中国在罕见病领域迎来了诸多重要进展,包括备受关注的《第二批罕见病目录》名单出炉,以及多款罕见病疗法在中国获批上市。在2024年过去的两个月里,也有至少5款罕见病新药在中国获批,包括铜离子络合剂盐酸曲恩汀片、C5抑制剂可伐利单抗注射液、铜吸收抑制剂醋酸锌片、GLP-2类似物替度格鲁肽、重组猪FⅧ...

填补国产特应性皮炎生物制剂领域空白 成都高新区自主研发新药获批...

记者了解到,康诺亚生物于2016年在成都高新区成立,现位于成都天府国际生物城,2021年7月在港交所成功上市。经过8年时间的发展,康诺亚生物已搭建起丰富多样的专有研发平台和差异化、进度领先的研发管线,同时,深度布局生物制药全产业链,在分子发现、工艺开发、转化医学、临床开发及商业化生产的药品开发全周期上不断提升自主...

2023年我国批准上市的新药达155个

155款新药获批:2023年,中国批准上市的新药总数155个,其中国内企业70个,外资(外国)企业85个。而国内企业新药上市最多的省份分别为江苏22个、上海11个、北京10个领跑前三。国内企业逐步赶上了外资的步伐:可以看出,随着国内企业在创新药研发和上市的投入力度不断加大,逐步赶上了外资企业的步伐,相信在未来几年会有...

新药好药上市步伐持续加快 2023年我国批准上市创新药40个

据央视新闻,记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。新增批准中药品种11个,发布中药饮片国家炮制规范39个,制修订中药配方颗粒国家标准57个,新药好...