多瑞医药拟贷款3亿元收购原料药资产
四川前沿计划销售艾可宁原料药的协议总金额预计不超过2.82亿元,合同有效期5年,具体实施中,前沿生物将根据实际需求向四川前沿提出艾可宁原料药的年度采购计划,四川前沿据此制定排产计划,双方按照协议约定的梯度销售单价结算。四川前沿承诺其具有提供协议项下服务的能力和资质,且该资质在协议履行期限内持续有效。此外还应...
华森制药:1个化学原料药和1个药品获得再注册批准通知书
公告显示,铝碳酸镁的再注册批准通知书有效期为24个月,至2029年9月29日。该化学原料药主要用于生产铝碳酸镁片,具备抗酸、抗胆汁和保护黏膜的功效,是消化系统一线用药。此外,曲克芦丁注射液的再注册批准通知书有效期为18个月,同样至2029年9月29日,适用于缺血性脑血管病等症状。
星期五机构一致最看好的10金股
事件:公司发布公告,申请发行资产证券化项目注册/储架额度,接续即将到期的注册额度,该注册额度是2022年申请的200亿ABN,有效期24个月,将于2024年12月到期。公司拟发行总额不超过200亿元的资产证券化项目,包括深圳证券交易所市场资产支持专项计划100亿元和银行间市场资产支持票据100亿元。本次发行资产证券化项目,有助于公司...
深市上市公司公告(10月18日)
公司不存在违反信息公平披露情形,2024年第三季度报告预约披露时间为2024年10月30日,目前报告正处于编制阶段,相关财务数据未向第三方提供,具体经营情况及财务数据敬请关注公司《2024年第三季度报告》。绿茵生态子公司联合体预中标8546.17万元项目绿茵生态(002887)发布公告,近日,根据乌兰察布市公共资源交易中心网发布的内蒙...
亚太实业与南方科技大学坪山生物医药研究院签订战略合作协议
亚太实业日前发布公告称,公司与南方科技大学坪山生物医药研究院进行战略合作,就南方科技大学药物绿色催化技术平台待商业化中间体项目达成合作协议,并签订了《全面战略合作协议》,协议有效期为3年。亚太实业表示,此次协议签署是双方在相关领域开展进一步合作的战略框架合作内容,有助于促使双方优势互补,有利于增强公司的市场...
FDA全面解读:行业指南《关于控制人用药物中亚硝胺杂质》
为符合21CFR211部分(E部分)的现行《优良制造规范》(CGMP)规定,并符合ICH的《行业Q10药品质量体系指引》(2009年4月),药品制造商和申请人应继续测试每个原料药批次的亚硝胺杂质,直至他们确认原料药供应商能持续生产在其有效期或重新测试日期内符合建议认可标准限值的原料药(www.e993.com)2024年10月22日。
福元医药:获批生产丙胺卡因原料药,通知书有效期至2028年11月23日
福元医药:获批生产丙胺卡因原料药,通知书有效期至2028年11月23日,登记号,福元医药,全国药品,丙胺卡因原料药
陇神戎发:控股子公司原料药盐酸纳洛酮完成有效期变更备案
陇神戎发:控股子公司原料药盐酸纳洛酮完成有效期变更备案陇神戎发公告,控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)盐酸纳洛酮原料药完成有效期变更备案工作,相关备案信息已在国家药品监督管理局网站公示。
中国原料药行业发展趋势分析与未来投资研究报告(2023-2030年)
《药品生产监督管理办法》对开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产的管理等方面做了具体规定。药品生产许可证有效期为五年,企业必须在有效期届满前的6个月内申请换发《药品生产许可证》。药品监督管理部门依法对药品生产企业进行监督检查。
重庆华森制药股份有限公司关于 收到化学原料药再注册批准通知书的...
有效期:24个月通知书有效期:至2029年06月18日审批结论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。二、产品适应症铝碳酸镁:原料药用于生产铝碳酸镁咀嚼片。三、对公司的影响铝碳酸镁咀嚼片为原料药制剂一体化品种,该《化学原料药再注册批准通知书》的取得,确保了铝碳酸镁的正常...