默沙东Gardasil 9预防男性HPV感染一项III期研究成功
默沙东宣布九价HPV疫苗Gardasil9预防16-26岁日本男性HPV感染的III期V503-064研究取得了积极结果。该试验是一项双盲、安慰剂对照临床试验(n=1059),评估了3剂次Gardasil9在帮助16-26岁日本男性预防HPV相关肛门生殖器持续感染方面的安全性、耐受性和有效性。研究的主要终点是随访6个月时Gardasil9降低HPV6/11/16/...
今年9月国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验
专家说,首先保护自己,降低肛门癌、阴茎癌、口咽癌、生殖器疣的风险;其次可以保护伴侣。理论上讲,接种HPV疫苗没有绝对的年龄限制,目前国外九价HPV疫苗由于年龄、随访时间的限制,推荐年龄是9岁至45岁,超龄是否可以打,效果怎样,有待于进一步临床研究数据支持。专家表示,感染HPV高风险的男性建议接种疫苗,比如有多个性...
沃森、万泰打价格战,二价HPV疫苗卖出“奶茶价”!
起初,二价HPV疫苗在药品集中招标采购中的价格区间定位在329至344元/支。沃森生物作为市场的追赶者,于2022年9月以245元/支的价格在福建省的采购项目中率先突破价格底线,较万泰生物的定价下降了25.53%。这一举动标志着价格战的正式打响。紧接着,万泰生物在2023年8月以116元/支的价格在广东省的采购项目中作出反...
国内HPV疫苗江湖暗涌:首款国产三价揭盲,二价困在价格战中,一针只...
8月13日晚间,康乐卫士(833575.BJ)宣布,其自主研发的重组三价HPV(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)的III期保护效力临床试验已由独立数据监察委员会(IDMC)完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评估,结果符合预期。“后续相关各方还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析,并完成临床试验总结报告。公司...
国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验,HPV疫苗男性也需要注射吗
男性一旦注射HPV疫苗,好处是显而易见的。专家说,首先保护自己,降低肛门癌、阴茎癌、口咽癌、生殖器疣的风险;其次可以保护伴侣。理论上讲,接种HPV疫苗没有绝对的年龄限制,目前国外九价HPV疫苗由于年龄、随访时间的限制,推荐年龄是9-45岁,超龄是否可以打、效果怎样有待于进一步临床研究数据支持。哪些男性朋友推荐...
HPV疫苗突围战:二价跌至“奶茶价”,九价竞速博利润
康乐卫士则在2023年业绩说明会上表示,九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验已完成受试者第一剂免后24个月访视,正在开展30和36个月访视,其中大部分受试者已完成第一剂免后30个月访视,预计将在2025年提交九价HPV疫苗(女性适应症)的BLA(www.e993.com)2024年9月24日。二价HPV价格战正酣,上半年业绩被“打下来”...
国产HPV疫苗降至奶茶钱,“一针难求”是否已改变?
虽然已上市的二价、四价、九价HPV疫苗均不能提供100%的高危型保护,但这三种疫苗都覆盖了HPV-16、HPV-18这两个型别,可基本满足适龄女性宫颈癌的预防需求,应尽早接种。在今年6月份召开的山东省新闻发布会上,山东省卫生健康委党组成员、副主任徐民表示,山东启动适龄女孩HPV疫苗免费接种。8月13日,省卫生健康委员会...
国内HPV疫苗江湖暗涌:首款国产三价揭盲,二价困在价格战中
康乐卫士成立于2008年,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的高新技术企业。公司致力于创新疫苗的研发与产业化,2023年3月在北交所上市。在三价HPV疫苗的研发上,康乐卫士是国内进展最快的疫苗厂家。根据公告,相较于目前已上市的二价和四价HPV疫苗可为70%的宫颈癌提供保护,康乐卫士的三价HPV疫苗将对东亚地区...
默沙东全球高级副总裁兼中国研发总裁李正卿: 九价HPV疫苗9-14岁...
研究也发现,在性生活开始之前,感染HPV的几率较低,HPV疫苗对未感染人群的保护效率更好????′????。因此,从性暴露的角度来讲,小年龄组未暴露程度较高,将获得最佳的预防效果????。2022年的《HPV疫苗:WHO立场文件》指出,为了预防子宫颈癌,WHO建议HPV疫苗的首要接种对象是9~14岁未发生性行为的女孩??...
国内9价HPV疫苗竞争格局分析
以下估计均按照以CIN2+为临床终点的9价HPV需要5.5年试验期+1年申报期+0.5年产能爬坡期估算。另外必须强调一点临床试验技术指导原则中原话并没有说第一代疫苗一定要上市——若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验,经评估上一代疫苗的保护效力符合上市要求,且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗,则可接受...