新华医疗:获全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块二类医疗器械注册证
注册证编号为鲁械注准20242170878,批准日期为2024年9月20日,有效期至2029年9月19日。截至目前,国内同行业有10家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。本文源自:金融界AI电报作者:电报君...
...医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的...
9、批准日期:2024年9月20日10、有效期至:2029年9月19日11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有10家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。12、产品主要特点全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块相较于白色瓷块的工艺中增加了粉料预处理工序,粉料预处理工序会将带有着色因子...
皖仪科技:取得超声软组织手术设备医疗器械注册证
皖仪科技公告,公司于2024年9月6日收到国家药监局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证,产品名称为超声软组织手术设备,管理类别为三类...
...子公司新华手术器械有限公司的产品关节镜获得二类医疗器械注册证
产品有效期为2024年8月17日至2029年8月16日。由于该产品可适配医用内窥镜摄像系统和关节镜手术器械,丰富了公司微创腔镜手术产品种类并储备了新产品,将进一步提高公司在微创腔镜器械整体领域的配套能力。本文源自:金融界AI电报
新华医疗:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
9、批准日期:2024年08月23日10、有效期至:2029年08月22日11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有39家公司已取得同类产品的医疗器械注册证,其中山东省内4家。12、产品主要特点公司开发的全自动糖化血红蛋白分析仪采用离子交换高效液相色谱(HPLC)法,检测结果更准确...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
意见反馈截止时间为2024年9月28日(www.e993.com)2024年10月20日。附件:1.中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)2.意见建议反馈表国家药监局综合司2024年8月26日附件1中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)第一章总则第一条为了加强医疗器械管理,保证医疗器械的安全、有效,推动医疗器械产业高质量发展,保护和促进公...
乐普医疗:将根据情况进行医疗器械产品注册证的延续注册工作
公司回答表示:根据《医疗器械监督管理条例》,二类、三类医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册申请。公司将根据情况进行注册证的延续注册工作。
...射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产...
答:根据30号公告,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效;在原注册证有效期内可以继续生产,生产的合格产品,在产品使用期限内可以继续销售使用。问:射频治疗仪、射频皮肤...
医疗器械日本注册及其审批流程
II和III类高管制以及IV类产品的注册需通过PMDA审核,费用为2万至12万美元,时间为半年到三年,具体费用和时间视产品的具体情况而定。注册通过后,颁发的产品注册证不会过期,但QMS证书有效期为五年。质量管理体系(QMS)证书的有效期为五年,需要定期更新。龙德团队可协助您完成日本产品注册,为您提供日本当地代理服务。
九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告
2024年4月17日,本公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:序号产品名称注册证编号注册类别注册证有效期预期用途1Rh血型分型卡(微柱凝胶法)国械注准20243400694Ⅲ自批准之日起有效期至2029年04月15日本产品用于Rh血型系统的D、C、c、E、e抗原的检测。仅用于临床检...