济川药业全资子公司获得拉呋替丁片药品注册证书
药品注册有效期为18个月,批准文号有效期至2029年08月26日。根据公告,济川有限在2023年1月16日首次提交拉呋替丁片的注册申请,并累计研发支出约1535万元(未经审计)。目前,中国大陆已有多家企业获得拉呋替丁片的上市批准,但仅济川有限和湖北舒邦药业通过了仿制药质量和疗效一致性评价。公司表示,拉呋替丁片的上市销...
中华人民共和国药品管理法实施条例
第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。第九条药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院...
...关于自愿披露复方甘草酸苷片获得药品注册证书的公告
药品有效期:24个月上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司药品注册标准编号:YBH17152024受理号:CYHS2201423证书编号:2024S01856药品批准文号:国药准字H20244585审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,...
诺泰生物跌2.97%,成交额1.39亿元,主力没有控盘
5、公司磷酸奥司他韦胶囊获批药品批准文号:国药准字H20223349药品批准文号有效期:至2027年05月30日磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物,主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请...
人福医药集团股份公司关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
八、药品批准文号有效期:至2029年6月27日九、上市许可持有人:武汉人福利康药业有限公司十、药品生产企业:武汉人福利康药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。帕拉米韦注射液用于治疗甲型或...
民生健康:取得铝碳酸镁混悬液药品注册证书
广告民生健康:取得铝碳酸镁混悬液药品注册证书媒体滚动06.2116:24关注民生健康公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》(www.e993.com)2024年9月7日。该药品为口服混悬剂,规格为10ml:1g,注册分类为化学药品3类,批准文号有效期至2029年6月10日。
创新药黑马,利润增75%,正面PK兴齐眼药、艾伯维,极具想象力!
留给公司的时间不多了,药品批准文号有效期是5年,莎普爱思(也是产品名)最近的一次批准时间是2019年12月份,那么到2024年6月份后公司就必须要申请再注册。莎普爱思不得不加大研发投入,开始向创新转型。2024年将成为莎普爱思的翻身之年,不成功便成仁。如果连这款销售了20多年的白内障滴眼液都做不出临床结果,那么莎普爱...
诺诚健华: 中国国际金融股份有限公司关于诺诚健华医药有限公司...
后的持续督导工作,并出具??2024??年半年度持续督导跟踪报告,本持续督导期间为一、持续督导工作情况序号????????????????????????????????????????工作内容????????????????????????????????????持续督导情况...
国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告...
该产品通过电视媒介发布虚假违法广告,宣称“一喝就见效,快的只需30秒,当天就把癣皮掉,11年的牛皮癣彻底好了”等。陕西省食品药品监督管理局依据《药品广告审查办法》第二十条规定,依法撤销该药品的陕药广审(文)第2015030072号、陕药广审(视)第2015030025号和陕药广审(声)第2015030004号广告批准文号。
江西省药品监督管理局发布注销广告批准文号决定书
江西省药品监督管理局发布注销广告批准文号决定书中国质量新闻网讯11月11日,江西省药品监督管理局网站发布注销广告批准文号决定书,涉及江西达维先医药科技有限公司。