天津市医疗器械生产监督管理实施细则
第九条????《医疗器械生产许可证》分为正本和副本,有效期为5年。正本和副本载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人(企业负责人)、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限。副本记载许可证正本载明事项变更以及车间或者生产线重大改造等情况。企业名称、统一社会信用代码、法定代表人...
重庆医疗器械质量检验中心(2023年度)
事业单位法人年度报告书??(????2023????年度)????????????单位名称重庆医疗器械质量检验中心??法定代表人????????国家事业单位登记管理局制??填表人:杨浩????联系电话:17623061368??报送日期:2024年07月02日...
2024-2030年中国药械检验检测行业现状研究分析及发展趋势预测报告
2024-2030年中国药械检验检测行业现状研究分析及发展趋势预测报告,按检验检测内容的不同,将药械检验检测分为药品检验检测、医疗器械检验检测、药包材检验检测三大类。我国药械检验检测行业的发展与药械生产及制造业关联度比较紧密,通常而言,药械行业发展得较好的地区,
医疗器械质量体系考核自查报告
记录的保存期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或符合相关法规要求,并可追溯。记录从放行产品的日期起不少于2年。[wy9]设计开发5.1.1应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。查看设计控制程序文件,应当清晰、可操作,能控制设计...
医疗器械检测市场研究:2022年全球市场规模约为644亿元
按照不同应用,主要包括如下几个方面:主动植入医疗器械有源医疗设备体外诊断设备眼科医疗设备血管医疗设备其他重点关注如下几个地区:北美欧洲中国亚太南美本文正文共8章,各章节主要内容如下:第1章:报告统计范围、产品细分及全球总体规模及增长率等数据,2017-2028年;第2章:全球不同应用医疗器械检测...
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
7.从事医疗器械零售的,专营企业经营面积应与经营规模相适应,并有满足陈列需要的货架和柜台;兼营企业应有陈列医疗器械产品的单独区域(www.e993.com)2024年7月28日。8.经营(零售)角膜塑形镜的企业凭有验配资格的医疗机构的处方或医嘱销售,并保存相关处方或医嘱及销售记录至产品有效期满后2年。
明德生物2023年年度董事会经营评述
医疗器械经营许可证有效期为5年,有效期届满延续的,应当自有效期届满6个月前向原发证部门提出延续申请。(5)境外监管制度公司产品在境外同样适用医疗器械监管制度。欧盟地区和美国为公司的主要出口区域,上述区域的主要监管制度如下:①对产品的监管制度医疗器械类产品进入国际市场前,需要按照当地相关医疗器械管理的...
近视防控骗局:新蹿红的医疗神器,医院售价三四千,山寨货十几元就能...
对于离焦镜来说,临床试验是检验效果的试金石。企业在临床试验上,往往要投入巨大的人力物力,市面上被证实有效的离焦镜,其临床试验经过长期、多次的验证,豪雅的新乐学,目前已经公布了6年的临床试验结果,是历时最长的近视管理镜片研究之一。张志辉教授对《每日经济新闻》记者表示,睛鹰的临床试验是在香港理工大学、中山大...
博晖创新2023年年度董事会经营评述
一、报告期内公司所处行业情况公司是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体,致力于技术创新的生命科学领域高新技术企业。公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售,其中母公司运营的检验检测业务属于医疗器械领域的体外诊断行业,美国子公司Advion的检验检测...
3月 | 医疗器械政策法规资讯汇总
1、3月19日:2024年国家医疗器械抽检产品检验方案图片来源:NMPA官网2、3月20日:医疗器械网络销售合规治理工作报告会会上,国家药监局南方所、受理和举报中心通报2023年医疗器械网络销售监测、举报和处置情况。京东、阿里健康、拼多多等9家平台企业汇报合规治理情况。北京、上海、浙江、广东、四川等5个省(市)药监局...