贝达药业SZ300558:恩沙替尼在亚裔人群中具有临床数据优势
在同类产品中,恩沙替尼在亚裔人群中存在差异化的临床数据优势,其亚裔基线无脑转移人群PFS(无进展生存期)研究者评估结果为47.1个月;4年OS率达75.7%,基线伴脑转移人群4年OS率达47.7%,总体人群4年OS率达66.3%。公司根据恩沙替尼临床研究数据的差异化特点,为其制定并落实了针对性的推广策略,加快普及产品的临床应用。
...专访夏旸教授:解读恩沙替尼在MET 14号外显子跳跃突变NSCLC患者...
预计近期将得到FDA的最终审查结果,恩沙替尼有望很快成为美国ALK阳性NSCLC患者新的治疗选择。此外,在ROS1领域的研究显示,恩沙替尼虽然在ROS1阳性NSCLC患者中表现出了一定的活性,但其疗效并不特别显著,因此在ROS1领域可能并不是其主要发展方向。在MET领域,我们的研究显示恩沙替尼具有潜在的METTKI特性。这一发现不仅...
“生命之间-让每个少见被愈见”首部精准靶向治疗科普舞台剧重磅推出
针对不同的药物,其实副反应的类型及处理方法各有不同,以我们常用的二代ALK抑制剂,如阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼为例。阿来替尼常见的副反应是胆红素升高,在患者主观感受上没有特别的症状体现,因此我们会嘱咐患者定期进行肝肾功能的复查,以便及时调整治疗方案;塞瑞替尼会有胃肠道方面的毒性,需要进行剂量调整,并随...
贝达药业:BPI-16350项目二线适应症药品注册审评推进中,恩沙替尼...
公司一直坚持在创新药开发领域深耕,目前公司BPI-16350项目二线适应症药品注册审评审批工作正在推进中;恩沙替尼海外项目已提交美国食品药品监督管理局并获受理;恩沙替尼术后辅助适应症项目、贝福替尼术后辅助适应症项目的临床III期研究顺利推进。目前,公司正聚焦资源,加紧推进在研项目。
贝达药业(300558.SZ):恩沙替尼在美国药品上市许可申请审评工作在...
贝达药业(300558.SZ):恩沙替尼在美国药品上市许可申请审评工作在顺利推进中格隆汇6月19日丨贝达药业(300558.SZ)在投资者互动平台表示,目前恩沙替尼在美国的药品上市许可申请的审评工作在顺利推进中,有关项目重大进展会及时公开披露。
贝达药业:目前恩沙替尼海外项目尚在推进中,有关项目重大进展会...
贝达药业董秘:您好!目前恩沙替尼海外项目尚在推进中,有关项目重大进展会及时公开披露(www.e993.com)2024年10月19日。谢谢!投资者:今年一季报有业绩预报吗贝达药业董秘:您好!公司2023年度第一季度报告已预约4月20日披露,届时请您关注公司公告。谢谢!投资者:投资者注意到在AACR2024上,公司展出了BPI-23314项目,但公司在过往定期报告中称因疗...
投资者提问:首先感谢公司研发的恩沙替尼,帮助家人延长了寿命...
首先感谢公司研发的恩沙替尼,帮助家人延长了寿命。作为患者家属,最想知道的是恩沙替尼在2024年及之后的医保价格会否降价?另外公司是否有研发alk靶向治疗的新一代药物?董秘回答(贝达药业(45.970,5.69,14.13%)SZ300558):感谢您的信任和认可!做好药,让百姓生活的更好是我们一直努力的方向,祝您的家人早日康复。公司...
21CC肿瘤情报(第75期):国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市...
2020年11月,恩沙替尼获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗(即二线适应症)。2022年3月,恩沙替尼在中国获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。
靶向药的治疗变革,每日一片洛拉替尼让60%的患者活过5年!
目前比较的是患者的5年病情无进展的比例,如上面的图示标识的数据所示,使用洛拉替尼进行靶向治疗的患者5年无进展的比例是60%,而克唑替尼的5年病情无进展的比例是8%,这两个数据相差的确实非常大。相比克唑替尼,洛拉替尼让病情进展或死亡风险降低了81%,其中克唑替尼的中位无进展生存期是9.1个月,而洛拉替尼的...
贝达药业:埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼、伏罗尼布纳入国家医保目录
贝达药业12月13日公告,公司产品盐酸埃克替尼片(凯美纳??,简称“埃克替尼”)、盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳??,简称“恩沙替尼”)、甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳??,简称“贝福替尼”)以及伏罗尼布片(伏美纳??,简称“伏罗尼布”)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。