间充质干细胞迎来快速发展:国内今年已有12项新药申请,全球临床...
在国家药品监督管理局药品审评中心可以查询到“间充质干细胞”新药有93项,其中2024年新增12项,获得国家临床试验默示许可的项目有63项。MSCs临床试验数据(源自clinicaltrials.gov)间充质干细胞具有独特的生物学特性和治疗潜能,正在成为疾病研究领域的“新星”,研究热度持续不减。MSCs涉及研究较多,如多发性硬化症、关...
泽辉生物冲刺港交所,干细胞药物研发到哪一步了?
招股书中披露道,2019年,泽辉生物与合作伙伴订立了一系列合作协议,泽辉生物被授予在全球范围内使用后者研发的两条临床级hESC细胞系(人胚干细胞)的排他性权,及其控制的hESC向M细胞、mDAP细胞及RPE细胞分化途径专利权于全球范围的排他性权利,以便泽辉生物研究、开发、生产、要约销售及商业化源自干细胞的针对所有潜在适...
央视曝光:干细胞被“玩坏了”,绝不是包治百病神药!
针对某些特定疾病,干细胞疗法可能在未来带来突破性进展,但要广泛应用于临床,还需要经过严格的科学验证和长期的临床测试4。比如,2019年世界卫生组织曾发布警告,指出未经批准的干细胞治疗可能导致严重的健康风险,包括感染、肿瘤等5。为什么滥用现象如此严重?干细胞治疗之所以被过度炒作,主要与当前市场的监管不力...
盘点|到2024年9月份 中国已经明确支持细胞治疗的地区有哪些
2019年11月25日,河北省人民政府办公厅印发《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》的通知,明确开展干细胞应用研究试点,支持北戴河国家生命健康产业创新示范区、石家庄国家高新技术产业开发区开展细胞制备中心、细胞存储中心建设及临床研究试点,并鼓励干细胞治疗与再生医学、基因治疗、肿瘤免疫的临床诊疗技术研究。(...
革新突破!CycloneSEQ重塑地贫基因检测新格局
2019年华大基因地贫高通量测序项目顺利通过广东省临检中心LDTs评审。2021年华大地贫基因治疗第一例自体干细胞完成回输,地贫基因检测技术荣获中国专利优秀奖,发布《防控全球血红蛋白病》宣言,并于同年地贫高通量测序项目累计检测样本量突破1,000,000例。
生孩子=衰老11岁?间充质干细胞助力产后恢复有了新证据
一项临床研究证明,在对经阴道分娩的高龄女性注射脐带间充质干细胞复合富血小板血浆后,其盆底肌肌力明显增加[3](www.e993.com)2024年10月19日。这项研究证明了MSC对产后盆底功能缺陷具有治疗作用。结合间充质干细胞免疫原性低、可跨免疫屏障移植的特性,MSCs在修复盆底功能缺陷领域展示出巨大的潜力,也吸引了越来越多学者的目光。骨髓间充质干细胞...
细胞与基因治疗产业支持政策梳理综述
2019年12月16日上海市九部委联合发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》,明确提出争取免疫细胞、干细胞治疗等先进生物治疗技术的临床应用试点。082019年12月17日南京市委市政府发布《中共南京市委南京市人民政府关于促进中国(江苏)自由贸易试验区南京片区高质量发展的意见》,明确提出...
瑞金名科|血液学:向建成世界一流血液病诊疗中心目标奋进
2019年,在中国红十字基金会会长陈竺院士的倡导下,“地中海贫血儿童救助项目”设立。瑞金医院作为该项目的接收医院之一,对重症地中海贫血儿童进行了造血干细胞移植术。血液科骨髓移植团队3年内成功使20名患儿获得了100%治疗成功。七十多年来,一代又一代瑞金血液人呕心沥血,为生命求索不息,让瑞金方案走向世界,造福全...
适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范
作为承建主体,同济大学附属东方医院于2019年获批建设国家干细胞转化资源库,并已开展7项国家干细胞临床研究、1项科技部应急攻关干细胞临床研究和1项乐城先行区干细胞临床研究。结合实践探索,联合干细胞各领域知名专家,经过多次研讨,根据《赫尔辛基宣言》《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》《干细胞制剂质量控制及...
专家共识|国内医学界在干细胞领域的12部共识和指导原则
由中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组组织有关专家对干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化进行论证,更新共识,以期对今后的干细胞移植治疗失代偿肝硬化的临床工作提供参考和指导。9间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识(2021年)新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情暴发期间,我国率先开展了干细胞治疗新冠...