广东省梅州市市场监管局公布2024年药品安全巩固提升行动典型案例

2023年10月17日,梅州市市场监管局对五华县某药业有限公司进行执法检查,现场发现一批静注人免疫球蛋白等药品及一次性使用无菌注射器等医疗器械,当事人现场无法提供上述药品及医疗器械合法购进票据凭证。经查,当事人从非法渠道购进静注人免疫球蛋白等药品,且未经许可从事第三类医疗器械经营活动。当事人上述行为违反了《...

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

2024年,天河区市场监督管理局接到举报线索,反映广州某科技有限公司石牌分公司涉嫌违规经营第三类医疗器械(体外诊断试剂)。经查明:该公司于2023年12月至2024年1月间,在未取得医疗器械经营许可证的情况下,从事第三类医疗器械网络经营活动;其销售的“英诺特甲型流感病毒乙型流感病毒肺炎支原体抗原检测试剂盒”(胶体金法)(...

维力医疗:子公司获医疗器械经营许可证

证书有效期为2024年9月18日至2029年9月17日。该证书的获得将使维力健益能够正式开展相关业务,但不会对维力医疗的整体经营业绩产生重大影响。

典型案例发布!|违法|立案|淮南市|合法权益_网易订阅

一、李某未经核准且未经许可经营第三类医疗器械案2023年1月,市市场监管局执法人员依法对当事人李某销售第三类医疗器械行为进行检查,发现当事人未取得医疗器械经营许可证,进一步调查得知,当事人通过微信朋友圈联系并销售新型冠状病毒抗原检测试剂260人份。市市场监管局依法给予当事人没收违法所得0.0744万元并处罚款6...

2023广东省珠海市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例...

珠海市某某医药有限公司销售超过有效期的药品和医疗器械案案件情况2023年6月7日,珠海市斗门区市场监督管理局执法人员对珠海市某某医药有限公司销售的药品和医疗器械依法进行示证检查。检查发现该公司货架上摆放的多种待售的药品和医疗器械,其中4批次药品已超过有效期,6批次医疗器械已过期。当事人经营超过有效的药品、...

快看!新版《医疗器械经营许可证》样式

从事医疗器械生产经营活动的企业,要加强对医疗器械法规规章学习培训,认真执行法规规章的要求,切实履行医疗器械产品质量安全管理责任(www.e993.com)2024年11月26日。二、关于医疗器械生产经营许可备案自2022年5月1日起,新申请从事医疗器械生产、经营活动的,分别按照《生产办法》《经营办法》有关规定办理许可或者备案。

医疗器械三类经营许可证办理要点,速记收藏

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。更多医疗器械三类许可证相关问题,欢迎私信交流!

关于印发《湖南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的通知

4、《医疗器械经营企业许可审查表》二○一一年九月二十二日附件1:《湖南省医疗器械经营企业(批发)现场检查验收标准》湖南省食品药品监督管理局制定二○一一年九月《湖南省医疗器械经营企业(批发)现场检查验收标准》编制说明(一)本标准根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15...

国家药监局发布《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械经营监督...

根据企业需要提供第一类医疗器械生产备案凭证,第二类医疗器械经营备案凭证;四是对有效期内许可备案变更,延续及补发事项,以及有关证件有效期限,编号等内容是否变化予以明确;五是要求各级药品监督管理部门加强许可备案信息化管理应用,积极推进医疗器械生产经营许可电子证照发放及应用,持续优化生产,经营许可备案信息数据...

第三类医疗器械经营许可服务指南

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。