亚盛医药原研新药递交上市申请 将成为首个国产原研Bcl-2抑制剂
APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。此次APG-2575的NDA受理，意味着Bcl-2靶点新药领域的长达八年的空窗即将被打破；在近40年时间跨度后，全球第二个上市的Bcl-2抑制剂即将诞生。亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表...
亚盛医药血液肿瘤创新药上市申请获受理
近日,港股创新药公司亚盛医药宣布,其核心产品Bcl-2抑制剂APG-2575的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。据悉,全球仅有艾伯维的Bcl-2抑制剂维奈克拉获批上市,在CLL/SLL治疗领域尚未有任何一款Bcl-2抑制剂在中国获批。此次亚盛医药的APG-2575这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,...
亚盛医药又一新药递交上市申请
亚盛医药近日宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请已获国家药监局受理,并拟纳入优先审评。该新药是用于治疗难治性、复发慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者。Bcl-2是一种细胞凋亡抑制因子,在许多恶性血液肿瘤中过度表达,是癌细胞逃避凋亡的重要机制之一。因此,靶向并抑制Bcl-2蛋白...
亚盛医药-B(06855):APG-2575新药上市申请获中国国家药品监督管理...
智通财经APP讯,亚盛医药-B(06855)发布公告,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。这是首个...
亚盛医药新药申请获优先审评,或成全球第二个上市Bcl-2抑制剂
财中社11月17日电亚盛医药-B(06855)发布自愿公告,宣布其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序。该药物主要用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),预计将成为全球第二个上市...
亚盛医药-B(06855):APG-2575新药上市申请获中国国家药品监督管理...
智通财经APP讯,亚盛医药-B(06855)发布公告,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)(www.e993.com)2024年11月22日。这是首个...
亚盛医药APG-2575上市申请获受理 “叫板”艾伯维血液肿瘤明星药物
不过,Bcl-2靶点的药物开发难度极高。目前,全球只有一款Bcl-2抑制剂即维奈克拉获批,2023年,维奈克拉全球销售额22.88亿美元,同比增长13.9%。据市场分析,维奈克拉峰值销售有望在2026年达到60亿美元。亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊表示,APG-2575提交新药上市申请是亚盛医药又一个具有标志性意义的里程碑,公司将加速APG...
亚盛医药APG-2575新药上市申请获受理
中证网讯(记者傅苏颖)11月17日,亚盛医药宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并拟纳入优先审评用于治疗难治性/复发/(r/r)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制...
半年股价实现2倍增幅,亚盛医药-B(06855)APG-2575商业化在即估值...
在经历今年9月中旬至10月初的一轮牛市后,港股创新药板块迎来一个多月的回调期,港股创新药指数(931787)从最高940.84点跌至11月15收盘的733.49点,区间跌幅达22.04%。在此背景下,亚盛医药-B(06855)近期虽在盘面上受大市影响出现一定横盘震荡,但总体走出了一条逆市大幅上涨的路径。智通财经APP观察到,亚盛医药作为港...
亚盛医药:APG-2575新药上市申请获受理
11月17日晚,亚盛医药在港交所公告,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,并拟纳入优先审评。