政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

第八条质量负责人、质量管理人员应当在职在岗,并履行岗位职责。质量负责人、质量管理人员调整变更的,通过上海市医疗器械追溯报告系统进行信息维护。第九条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房面积满足经营与质量管理的要求,并符合以下条件:(一)批发医疗器械的经营场所使用面积不少于3...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发

第五条企业应当具备与经营规模相适应、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员和相关岗位人员,其法定代表人、主要负责人、企业负责人、质量负责人等质量管理人员不得有《药品管理法》《疫苗管理法》规定禁止从事药品经营活动的情形。第六条企业应当配置与经营范围、经营药品特性及药品储存运输规模相适应的经营场所、...

...要求细化规定 加强药品经营监管 专访国家药监局药品监管司负责人

对新开办药品批发企业、药品零售企业,分别明确相关要求。对经营血液制品、细胞治疗类生物制品的药品零售企业,进一步提出质量保证能力、产品信息化追溯能力等方面要求。强化药品经营许可证管理。明确药品批发企业取得化学药经营范围的,可以经营化学原料药。提出多种具体情形的许可证标示要求。规定药品经营许可证信息应在核发、...

我省《药品经营许可证》换证时限大幅压缩

海南日报讯(记者??李梦瑶通讯员??祝贺)线上提交换证申请后,仅过了3个工作日,海南维乐药业有限公司质量负责人符斌于日前顺利领到新换发的《药品经营许可证》,“换证流程越来越简单,给我们省了不少事。”同符斌有类似体验的药企负责人,还有不少。按照国家相关法律规定,药品经营许可证需5年一换。我省目前共...

药品零售/医疗器械经营监督检查

????第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。????第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决...

官方要求这些岗位需由执业药师担任!81万+人已注册!

根据《药品生产质量管理规范》,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)(www.e993.com)2024年11月27日。持执业药师证书,岗位选择更为多样。2025年执业药师考试大纲或将大变动,还没考取证书的考生,要抓紧今年的机会啦!

老百姓大药房连锁股份有限公司2024年第一季度报告

商务部2021年10月发布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》指出:到2025年,培育形成5-10家超过500亿的专业化、多元化药品零售连锁企业,药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额65%以上,药品零售连锁率要接近70%。目前药品零售百强占比55.83%(中国药店数据),连锁化率58%(中康CMH数据)。随着...

海南一药企被指将工业氧当医用氧售给两省级医院,省药监局称调查...

海南省海南省人民医院后勤部门相关负责人表示,医院的确和海口美盛公司有医用氧订购合同,2024年上半年到期。由于医院并没有相关的检测办法,出于对合作公司的信任,他们从未对海口美盛公司的医用氧提出疑问,海口美盛公司每次送货都提供《质量检验报告单》。海南省人民医院保存的《质量检验报告单》显示,2023年1月10日,海口...

沪市上市公司公告(4月11日)

步长制药:控股子公司泸州步长拟对外投资设立全资子公司4月10日,步长制药(603858)发布公告称,四川泸州步长生物制药有限公司(简称“泸州步长”)为公司的控股子公司。根据公司总体发展规划,为促进泸州步长经营发展,泸州步长拟出资2500万元对外投资设立全资子公司北京博源润步医药研发有限公司。

市行政审批政务服务与数据管理局

在权限范围内,负责以下事项的审批或审核报送工作:负责企业设立、变更、注销登记工作;负责股权出质的设立工作;负责解决企业名称争议问题;负责法定代表人签字备案及公司章程、高管人员、企业法人主管部门的变动备案;负责清算组负责人、清算组成员名单备案及分公司“营业执照”备案工作。