恒瑞医药:获得羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358 片药物临床试验批准
金融界7月21日消息,恒瑞医药及其子公司山东盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片的药物临床试验批准通知书,将近期开展临床试验。羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的化学药品1类新药,此前已获批适应症为激素受体阳性、人表皮生长因子受体阴性乳腺癌的治疗。HRS-1358是...
恒瑞创新药吡咯替尼、达尔西利乳腺癌适应症均获2024CBCS指南推荐
恒瑞创新药(159992)吡咯替尼和达尔西利乳腺癌适应症已获得2024年中国抗癌协会乳腺癌诊治指南的推荐。乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,HER2阳性乳腺癌约占20-25%,HR阳性/HER2阴性乳腺癌占65%-70%。吡咯替尼是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药,已获批上市3个乳腺癌适应症。其中,吡咯替尼联合卡培他滨...
2024 ASCO | 恒瑞创新药达尔西利联合治疗HR+HER2低表达晚期乳腺癌...
2024ASCO大会公布的郝春芳教授团队的CDK4/6i跨线研究采用先进的贝叶斯最优二期临床试验设计方法,创新性地探索达尔西利、氟维司群联合吡咯替尼治疗CDK4/6i联合AI经治进展的HR+HER2低表达的晚期乳腺癌患者的疗效与安全性,期中分析的6个月PFS率为55.7%,疗效和安全性初步得到验证。
达尔西利是靶向药吗
达尔西利是一种靶向药,因为它针对特定的分子靶点发挥作用。达尔西利通过阻断PI3K/AKT/mTOR通路中的蛋白激酶活性来抑制肿瘤细胞生长。这种作用方式使其成为一种靶向治疗药物,与传统化疗药物相比,其特异性强、副作用相对较低。因此,达尔西利被归类为靶向药。在使用达尔西利时还需考虑患者是否存在潜在的肝脏或肾脏疾病史,...
达尔西利对骨转移效果好吗
核心提示:达尔西利对骨转移有一定的治疗作用。达尔西利对骨转移有一定的治疗作用。达尔西利是针对特定靶点的药物,其具有一定的抗肿瘤作用,能减缓肿瘤的发展,进而起到一定的控制骨转移的作用。但具体效果因人而异,需要在专业医生指导下进行用药。除了达尔西利外,患者还可以遵医嘱使用阿比特龙、恩杂鲁胺等药物进行治...
治疗HER2阳性乳腺癌的优选:创新药达尔西利联合吡咯替尼带来希望
该结果展示了达尔西利联合吡咯替尼在HER2阳性晚期乳腺癌中的疗效,提示达尔西利在HER2阳性乳腺癌中的治疗潜力,为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择(www.e993.com)2024年7月24日。达尔西利是恒瑞医药自主研发的高度选择性小分子CDK4/6抑制剂,因其在III期随机试验(DAWNA-1)中表现出的出色疗效和可控安全性,在中国获批治疗HR阳性、HER2阴性...
乳腺癌创新药达尔西利联合吡咯替尼晚期乳腺癌研究荣登《自然》子刊
近日,恒瑞医药创新药达尔西利联合吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅱ期探索性研究正式在线发表于NatureCommunications(IF:16.6),该研究由河南省肿瘤医院闫敏教授发起。结果显示:达尔西利联合吡咯替尼双口服方案治疗HER2阳性、任意HR状态的晚期一/二线乳腺癌患者的客观缓解率(ORR)达70%,中位无进展生存期(mPFS)为11.0个...
巩固治疗效果:乳腺癌创新药达尔西利+吡咯替尼+内分泌联合疗法展现...
并且国内沈琳教授团队在临床前AVATAR小鼠和I期临床试验(NCT03480256)患者中证实,达尔西利联合吡咯替尼能够提高吡咯替尼难治性HER2阳性胃癌的治疗敏感性,支持了达尔西利联合吡咯替尼的合理性。总之,在抗HER2治疗联合内分泌治疗的基础上联合CDK4/6抑制剂有望实现HR+/HER2+MBC患者更大的获益。达尔西利+吡咯替尼+内...
恒瑞「达尔西利」获批临床,11款新药抢占300亿市场
据CDE官网最新公示,其羟乙磺酸达尔西利片最新获批临床(默示许可),联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌。此前,该品种已有2项适应症获批上市,市场表现良好。9月1日,达尔西利的3项2.4类临床申请才刚获CDE受理,在审评审批中。截图来源:CDE官网达尔西利...
恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片、醋酸阿比特龙片(I)获得药物临床试验...
9月11日,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、醋酸阿比特龙片(I)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年6月25日受理的羟乙磺酸...