给前列腺癌踩住刹车:抗雄激素药物阿比特龙
此外,阿比特龙也适用于一些高危的转移性去雄激素治疗初始前列腺癌(mCSPC)患者,这类患者在初次诊断时即已发生转移,病情较为复杂和严重。使用阿比特龙的注意事项虽然阿比特龙能有效对抗前列腺癌,但在疗程中还是有一些注意事项需要患者及其家属关注:1.定期监测血压和血液指标:阿比特龙可能引起高血压、低钾血症和肝功能...
人福医药:控股子公司九珑人福醋酸阿比特龙片获药品注册证书
金融界9月18日消息,人福医药集团股份公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸阿比特龙片的《药品注册证书》。证书编号为2024S02154,剂型为片剂,规格0.25g,注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20244845,有效期至2029年09月09日。九珑人福...
亨迪药业(301211.SZ):醋酸阿比特龙获得化学原料药上市申请批准...
格隆汇7月10日丨亨迪药业(301211.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸阿比特龙的《化学原料药上市申请批准通知书》。醋酸阿比特龙主要用途:是一种CYP17抑制剂,适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。
联环药业醋酸阿比特龙片获批 用于前列腺癌
联环药业醋酸阿比特龙片获批用于前列腺癌新京报讯(记者刘旭)6月5日,联环药业发布公告宣布,收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸阿比特龙片《药品注册证书》,视同通过一致性评价。醋酸阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,可抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17),主要适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)...
恒瑞医药:公司HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龙片(I...
恒瑞医药2月29日公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龙片(I)1的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-1167片为公司自主研发且具有知识产权
阿比特龙或者恩扎卢胺耐药了怎么办?——美国肿瘤年会最新报道
入组患者随机分为两组:一组患者接受卡博替尼+阿替利珠单抗治疗,另一组接受新型内分泌序惯治疗(如阿比特龙失败后使用恩扎卢胺,恩扎卢胺失败后用阿比特龙)(www.e993.com)2024年11月24日。研究采用双重评价指标,及影像无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。(二)CONTACT-02的研究结果解读?研究结果显示,卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗组的...
恒瑞医药:醋酸阿比特龙片(II)获药品注册证书
恒瑞医药:醋酸阿比特龙片(II)获药品注册证书恒瑞医药1月3日公告,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发的《药品注册证书》。药品名称为醋酸阿比特龙片(II),醋酸阿比特龙是一种雄性激素合成抑制剂,能够抑制CYP17酶复合体的生成,从而减少体内雄激素产生。
恒瑞医药自主研发醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市,为前列腺癌患者...
近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片(II)(商标:艾瑞吉?)上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市,也是恒瑞医药获批上市的第二个化学药品第2类新药。醋酸阿比特龙片(II)创新性引入纳米晶技术,可显著提高药物生物利用...
恒瑞创新,中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批,为转移性前列腺癌...
时移世易,醋酸阿比特龙既是经典,也需升级据国家药品监督管理局(NMPA)公告,醋酸阿比特龙片(II)已于2023年12月26日获批上市。作为创新性的17-α羟化酶/C17,20-分解酶(CYP17)抑制剂,醋酸阿比特龙片(II)引入纳米晶技术,并在生物利用度、食物影响及治疗安全性方面均有所改进,该产品获批上市将为国内转移性前列腺...
未筛选HRRm状态的mCRPC 阿比特龙是否联用奥拉帕利的生存获益一致
PROpel研究之前达到了主要终点,在未筛选HRRm状态的mCRPC患者中,奥拉帕利联合阿比特龙对比安慰剂联合阿比特龙,显著改善了rPFS,且在所有预设亚组中都观察到受益。最终的OS分析结果显示,2018年10月31日至2020年3月11日,联合奥拉帕利组和联合安慰剂组最终分别随机入组399例和397例患者,针对OS的中位随访时间分别为36.6个月...