赛斯美纳入医保目录,开启国创降脂新时代
近日,我国首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂——赛斯美??(海博麦布片)成功纳入2021年国家医保目录,为我国广大原发性高胆固醇血症患者的治疗用药带来了新的选择和希望。此次赛斯美纳入国家医保目录,适应症为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或...
诺美亭或致心疾 今晨北美下架
该负责人说,公司最后一批进口的诺美亭是在2008年6月份进的,今年1月份药品也已经过期,所以中国市场不受召回影响。至于记者提到注册问题,该负责人表示,今年雅培的确在药监局重新注册了该产品批号,但是当时是为了保证诺美亭在未来有机会上市而做准备。此外,该负责人表示,不少消费者通过网络在香港等地购买诺美亭产品...
国产1 类新药海博麦布片获批上市,国内多家药企布局降脂赛道
国产1类新药海博麦布片获批上市,国内多家药企布局降脂赛道6月25日,NMPA官网显示,浙江海正药业1类新药海博麦布片(商品名:赛斯美)获批上市,用于原发性高胆固醇血症。(来源:NMPA官网)海博麦布片是海正药业自主研发的1类新药,是一种胆固醇吸收抑制剂,与已上市的依折麦布作用机制相同,作用于肠道和肝细胞表面的尼...
年度盘点丨政策扶持下,2021年国产创新药硕果累累
今年以来,国产创新药百花齐放,本土药企自主研发能力不断提升,适应症覆盖面日益扩大,创新药纳入医保的速度显著提升。文丨笃行2021年是国产创新药硕果累累的一年,在新药审评审批不断提速,新药创制重大专项、国家重点研发计划等政策的扶持下,一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药顺利上市,满足了公众的临床需求。
降糖药未批先火:被炒成“减肥神药”,价格超过黄金1000倍
西布曲明于1997年由美国一家制药公司注册,随后在美国、欧盟、日本等国家地区相继获批上市。2000年,西布曲明作为处方药在我国批准上市,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。
【官宣】2021年国家药监局批准28款创新药、疫苗上市!
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)上市(www.e993.com)2024年7月13日。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇、...
6月份 FDA&NMPA获批新药、CDE优先审评&突破性治疗品种
11、海博麦布片(赛斯美)海博麦布是由浙江海正药业研发,用于治疗原发性高胆固醇血症的胆固醇吸收抑制剂,通过作用于肠道和肝细胞表面的尼曼匹克C1类1(Niemann-PickC1-like1,NPC1L1)蛋白受体,选择性地抑制胆固醇的吸收,从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运,使得肝脏胆固醇贮量降低,增加血液中胆固醇的清除。海博麦...
1类创新药海博麦布片上市 治疗原发性高胆固醇血症
中国经济网6月28日讯(记者朱国旺郭文培)据国家药监局6月28日消息,海正药业1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)经国家药监局优先审评审批程序批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症。高胆固醇血症是致动脉粥样硬化和冠心病重要的独立危险因子,主要分为两类。一类是原发性高胆固醇血症,包括家族性高甘油三酯血症、原...
治疗原发性高胆固醇血症 我国自研创新药海博麦布片获批
6月28日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)上市。北青-北京头条记者了解到,该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新……
年终盘点:2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/...
6月28日官宣:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可...