博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。根据罗氏财报,帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前,全球尚未有帕妥珠单抗生物类似药获批上市。不过,齐鲁制药与正大天晴已分别于2023年1月和2023年5月向国家药监局提交其帕妥珠单抗生物类似药的上市申请。除此之...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

格隆汇9月27日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,一项公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)("HLX11")拟用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心3期临床研究达到了主要研究终点。本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验,...

帕妥珠单抗产业链、PEST分析及市场规模、竞争格局预测

患者需求:HER2阳性乳腺癌是帕妥珠单抗的主要适应症,这是一种乳腺癌亚型,约占乳腺癌患者的20-25%。随着对乳腺癌的早期筛查和诊断能力的提高,帕妥珠单抗的需求也在增加。竞争环境:帕妥珠单抗市场存在着其他抗癌药物和治疗方法的竞争。曲妥珠单抗是另一种常用于HER2阳性乳腺癌治疗的抗体药物,与帕妥珠单抗常常联合使用。

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

9月27日,复宏汉霖宣布其帕妥珠单抗生物类似药HLX11新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌的III期临床研究达到主要研究终点。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,评估了HLX11或原研帕妥珠单抗(Perjeta,罗氏)联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患...

HER2阳性早期乳腺癌 HER2DX基因组检测在曲妥珠单抗-帕妥珠单抗...

西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告,HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)治疗的情况下可预测病理完全缓解(pCR),与是否添加化疗无关,并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者。(ClinCancerRes.2024年7月12日在线版)该研究的目的是评估HER2DX检测在(新)辅助HP治疗HER2阳性(HER2+)早期...

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物...

一项评价QL1209或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗及多西他赛用于早期或局部晚期HER2阳性、ER/PR均为阴性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究(www.e993.com)2024年11月8日。在2020年11月至2022年5月期间,共入组517例患者,其中516例接受治疗纳入全分析集(FAS),患者按1:1比例随机分配至QL1209试验组(n=257...

...单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床...

百利天恒：“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床试验批准通知书每经AI快讯，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)...

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康®(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康®为全球首个复方皮下制剂。

上调14%!瑞银将罗氏制药目标价上调至270瑞士法郎

罗氏的几种主要产品表现出色，包括眼科治疗药物Vabysmo（法瑞西单抗）、乳腺癌治疗药物Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf）、多发性硬化治疗药物Ocrevus（奥瑞珠单抗）、血液癌症治疗药物Polivy（维泊妥珠单抗）和脊髓性肌萎缩症药物Evrysdi（利司扑兰口服溶液用散）。这些药物共贡献了73亿瑞士法郎的销售额...

靶细胞药物治疗_39健康网_癌症

靶细胞药物治疗可以使用多种药物进行,其中包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、利妥昔单抗、吉非替尼和厄洛替尼。这些药物主要用于癌症治疗,因此建议在专业医生指导下使用。1.曲妥珠单抗曲妥珠单抗适用于HER2过表达的乳腺癌、结直肠癌等癌症。该药能阻断HER2受体蛋白过度活化,从而抑制肿瘤生长。使用曲妥珠单抗时需监测心脏功能...