8月11日晚间沪深上市公司重大事项公告最新快递
恒瑞医药(600276)8月11日晚间公告,收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。迈威生物:9MW2821用于尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗品种迈威生物(688062)8月11日晚间公告,...
肿瘤化疗药紫杉醇、白蛋白紫杉醇、多西他赛有什么区别?
紫杉醇静脉给药后,血液中的浓度呈双相性降低,血清蛋白结合率为89%-98%。紫杉醇在人体内的分布情况尚未充分阐明,清除方式主要为非肾性清除。2.紫杉醇白蛋白结合型紫杉醇白蛋白结合型静脉滴注后血浆紫杉醇浓度呈双相下降,89%-98%的药物以和血清蛋白结合形式存在。肾脏并非其主要排泄途径。经粪排泄的紫杉醇占总...
君实生物2023年年度董事会经营评述
-2023年2月,拓益联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(TORCHLIGHT研究,NCT04085276)已完成方案预设的期中分析,IDMC判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。2023年5月,拓益联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1阳性(CPS...
2024年第一季度,11款抗癌药获批,涉及肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等
泽沃基奥仑赛注射液在临床试验中表现出了比较好的疗效,但是作为一款CAR-T,高昂的价格是个大问题,之前4款CAR-T药物的价格在99.9万元~129万元之间。3、妥拉美替尼胶囊商品名:科露平,获批的适应症是:适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。《中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南2023...
21健讯Daily | 药品反垄断指南征求意见;呼吸道传染病监测数据发布
恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获药品补充申请批准通知书8月11日,恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。
公告精选:博汇股份将尽快安排缴纳4.8亿元税费;多家公司股票明日将...
恒瑞医药(600276)8月11日晚间公告,收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》(www.e993.com)2024年8月14日。该药品在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。迈威生物:9MW2821用于尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗品种...
突发!小市值油气概念股将补缴税款4.8亿元|盘后公告集锦
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获药品补充申请批准通知书恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。
国家药监局叫停进口白蛋白紫杉醇,重磅化疗药供不应求?
虽然石药欧意将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)由原来的2680元/支降到了747元/支,但是对于普通家庭来说,一个月依然要花上万元,压力很大。因此,国产紫杉醇药物也被推上了风口浪尖。目前国产药品有石药集团、恒瑞医药和齐鲁制药的白蛋白结合型紫杉醇,质量和疗效与进口药达到一致。其中,石药集团、恒瑞医药的白蛋白结合型...
新基被限 国产药品角逐白蛋白结合型紫杉醇大市场
2005年,由美国新基公司开发注射用紫杉醇(白蛋白结合型)经FDA批准用于乳腺癌治疗,随后又陆续被批准用于非小细胞肺癌、胰腺癌等多种适应症。目前,该产品的年度全球市场销售额超过10亿美元。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)采用了白蛋白结合的纳米技术,静脉给药进入体内后具有主动和被动靶向性,可快速到达肿瘤组织,降低了...
新探索,新前景!白蛋白紫杉醇联合卡铂降阶梯新辅助治疗部分早期三...
试验随机分配患者进行12周的白蛋白紫杉醇(125mg/m2)联合吉西他滨治疗(d1,8q3w),或者白蛋白紫杉醇(125mg/m2)联合卡铂治疗(d1,8q3w)新辅助化疗,随即手术治疗,后续未达到PCR的患者继续使用4周期表阿霉素(90mg/m2)联合环磷酰胺(600mg/m2)辅助化疗,达到病理完全缓解(pCR)的患者则终止进一步化疗。