国产第三家 正大天晴注射用曲妥珠单抗获批上市

2020年8月，复宏汉霖自主研发生产的首个国产曲妥珠单抗（商品名：汉曲优）在中国和欧盟同步上市，成为赫赛汀在国内的首个竞争对手。2023年3月，海正生物的注射用曲妥珠单抗获批上市，成为国产第2家。据米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场曲妥珠单抗销售额突破70亿元，2022年进一步放量，销售额超过75亿元。另外...

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗,治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌

药品名:pertuzumab,trastuzumab,andhyaluronidase-zzxf(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗和透明质酸酶-zzxf)Phesgo适应症和用法PHESGO是帕妥珠单抗和曲妥珠单抗,HER2/神经受体拮抗剂和透明质酸酶(一种内切糖苷酶)的组合,适用于:1.与化学疗法联合使用时:作为早期乳腺癌完全治疗方案的一部分,对患有HER2阳性,...

2020年哪些即将上市获批的原研药最值得关注

一、恩美曲妥珠单抗(TrastuzumabEmtansine)2019年5月在美国获批上市,是FDA批准的第一个HER2抗体偶联药物。厂家:罗氏适应症:用于单药治疗接受过曲妥珠单抗和/或紫杉醇的晚期转移性HER2+乳腺癌。中国上市注册:在2019年3月27日正式进入上市申请程序,并于2019年7月1日正式纳入优先审评审批程序,经历了1轮发补,制...

...部分药品暴跌70%|注射液|胰岛素|注射剂|赫赛汀|单抗|地奈德...

主要的外资厂家为杰特生物医疗、百特;国产厂家为山东泰邦生物、中国医药集团、远大医药、华兰生物工程。2、氯化钠注射液全球生理盐水主要前六大生产商有Baxter、Hospira(Pfizer)、FreseniusKabi、BBraun、Otsuka和KelunGroup等,共占据大约50%的市场份额。中国是世界上人口最多的国家,也是最大的生理盐水供应和消费市...

最新药审动态:复星又来重磅抗癌生物类似药 3个亿级产品通过评

复宏汉霖注射用曲妥珠单抗4月29日,复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗上市申请获得CDE承办。注射用曲妥珠单抗为复星医药自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症。截至4月25日,该产品用于治疗乳腺癌适应症分别于中国境内(不包括港澳台地区,下同)、乌克兰、波兰、菲律宾等国处于III期...

2019年最值得关注的10个首仿药

目前国内有齐鲁制药、湖南科伦、江苏紫龙(扬子江子公司)、正大天晴等4家企业申报生产,其中,正大天晴和齐鲁制药都进入药物临床试验数据现场核查计划公告(www.e993.com)2024年11月9日。10阿达木单抗市场潜力:1亿关注厂家:信达生物、浙江海正、百奥泰阿达木单抗从2012年夺得全球药王的桂冠以来,一直在全球药物销售榜上排名第一。不过,由于价格高昂...

行研报告:抗体药行业研究报告

帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和ado-trastuzumab靶向HER2(EGFRfamily),用于治疗乳腺癌。VEGF靶点与血管增生有关,癌细胞的增殖需要大量能量,通常伴随血管增生。如阿柏西普、雷莫芦单抗、雷珠单抗、贝伐珠单抗、康柏西普等,可用来治疗癌症和wet-AMD等。3.2细胞毒性

乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国缺货将提高产能

赫赛汀,通用名“曲妥珠单抗”,是一种分子靶向治疗药物。一名肿瘤领域的医生告诉澎湃新闻记者,这一药物并非对所有的乳腺癌患者有效,它仅仅对乳腺癌患者中HER-2受体扩增的患者有效,约20%-30%的乳腺癌患者为HER-2阳性,就像打靶一样,这一药物通过与HER-2受体结合,精确治疗HER-2扩增的乳腺癌患者,可降低乳腺癌术后复...

【独墅一智】单抗药物的今生今世

生产企业获批时间适应症1注射用抗人T细胞CD3鼠单抗注射用抗人T细胞CD3鼠单抗鼠源CD3武汉生物制品研究所1999器官移植排异2恩博克抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏鼠源IL-8东莞宏逸士生物技术药业有限公司2003-4银屑病大连天维药业股份有限公司...

一文了解:肝癌、胃癌、食管癌、肠癌等消化道肿瘤常用药物(用药...

1.阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合使用基于IMbrave150研究:首先阿替利珠单抗,推荐剂量为1200mg/次,静脉输注,继之以贝伐珠单抗15mg/kg,静脉输注。该方案每3周一次。首次给药至少持续60分钟,后续可至少30分钟。2.患者可接受阿替利珠单抗治疗直至无临床获益或出现不可耐受的毒性。如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的...