打破美敦力垄断,国产脑起搏器公司拟IPO!
2016年,品驰医疗与清华大学联合研发的脑起搏器系统经全球顶尖认证机构BSI(英国标准协会)权威审核,通过欧盟CE认证并获颁证书,成为国内首个获得CE认证的脑起搏器系统,使我国成为世界上第二个掌握脑起搏器技术的国家。与此同时,品驰脑起搏器系统在安全、可靠、有效等方面已经完全达到国际标准的要求,同时也意味着品驰...
...首款国产“少女针”获批上市 国产脑起搏器公司拟IPO|医药投向标
近日,美国FDA发布公告,宣布美敦力公司(Medtronic)对其生产的McGrathMac可视喉镜进行主动召回,召回级别为I级,原因是这些设备的电池不稳定,随着温度上升有爆炸的隐患,继续使用会带来严重的不良健康后果。召回措施不仅涉及撤回设备,还包括在不移除设备的情况下,对其使用指南进行更新。召回的设备共有976件,其中中国有...
挑战美敦力!雅培进军欧洲
2023年7月,雅培宣布,其双腔无导线起搏器系统AveirDR获批FDA,并在同年11月,完成首个美国商业应用案例。2024年6月,雅培宣布,其全球首个双腔无导线起搏器系统AveirDR获得CE标志,意味着即将进军欧洲市场。如今,雅培在英国推出Aveir双腔(DR)无导线起搏器系统,进一步推广其AveirDR双腔无导线起搏器系统。由于,...
国家药监局点名,美敦力、雅培…
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于部分产品在发货时未按日本法规要求标注信息,生产商美敦力导航股份有限公司MedtronicNavigation,Inc.对其生产的颅脑外科手术定位设备Cranialsurgicalnavigationandpositioningsystem(国械注进20223010631)主动召回。召回级别为三级召回。3、雅培医疗器械AbbottMedical对植入式无导线心脏起...
世界帕金森病日专访——美敦力携手权威专家揭秘帕金森病与脑起搏...
截至去年,中国已经成为脑起搏器年手术量最多的国家。近年来,随着3.0核磁兼容、大脑感知、方向性电极等新兴技术的发展,相信未来脑起搏器疗法能够更好地造福帕金森病患者。在此,我也想告诉广大患者,帕金森病并不可怕,现在我们国内有非常规范、完善的诊疗流程,只要通过科学的治疗,相信大家都可以拥有高质量的美好生活!”...
年入117亿,心脏起搏器巨头百多力是如何开展全球化布局的?
■拓展美洲,来到美敦力、波科、雅培的主场在拓展欧洲市场的同时,百多力也将触角伸到了美洲(www.e993.com)2024年10月19日。1979年,百多力在美国俄勒冈州建立了一家新的生产工厂,标志着其在20世纪80年代大范围扩张的开始。1986年,百多力起搏器在美月销量达到120台。这一成绩此时看来或许毫无压力,但在当时给百多力美国团队带来了极大信心。
制造出人类第一台心脏起搏器的美敦力是如何做大做强的?
美敦力,成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,是一家世界领先的医疗科技公司,致力于为慢性疾病患者提供科学治疗方案——减轻病痛、恢复健康、延长寿命。它于1957年制造出第一台便携式体外心脏起搏器,并于1960年制造出第一台可靠的植入式心脏起搏系统,进而奠定了其在全球起搏器技术领域的领导者地位。
打破神经调控领域外资垄断格局 品驰医疗的“产学研医”协同创新...
科技创新与产业创新的融合,让产品研发跑出加速度。2009年,品驰医疗的脑起搏器(DBS)投入临床试验。2013年,品驰医疗的脑起搏器获得国家药品监督管理局颁发的产品注册证,正式上市。我国也由此成为全球除美国以外,唯一能够研发、生产和大规模临床应用脑起搏器的国家。
2024年中国心脏起搏器产品注册情况分析 进口品牌占据显著优势
波士顿科学、百多力、雅培、美敦力等进口品牌在国内心脏起搏器领域布局产品范围较广,均涵盖植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、心脏再同步治疗装置等各个细分领域。微创医疗在上述三种产品均有布局,乐普医疗、先健科技产品以植入式心脏起搏器为主,尚未覆盖植入式心律转复除颤器、心脏再同步治疗装置等产品。
收藏!《2024年全球心脏起搏器行业技术全景图谱》(附专利申请情况...
(1)技术来源国分布:美国为全球心脏起搏器第一大技术来源国目前,全球心脏起搏器第一大技术来源国为美国,美国心脏起搏器专利申请量占全球心脏起搏器专利总申请量的55%;其次是德国,德国心脏起搏器专利申请量占全球心脏起搏器专利总申请量的18%。中国、法国、日本排名较末,与排名第一的美国专利申请量差距较大。