广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司收到药品注册证书的...
2023年3月,白云山制药总厂向国家药品监督管理局递交药品上市注册申请获受理。目前国内他达拉非片的主要生产销售厂家有广东东阳光药业股份有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、乐福思健康产业股份公司等。根据米内网数据,2023年他达拉非片在国内公立医院、城市零售药店和网上药店的销售额分别为人民币17,482万元、124,78...
白云山:分公司注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
根据公告,白云山制药总厂注射用头孢呋辛钠于2006年5月在国内正式上市,并于2023年4月7日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2023年4月17日获得受理。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素,对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌敏感,具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对β内酰胺酶稳定的优势,临床广泛用于治疗呼吸道感染...
白云山制药总厂头孢克肟片:通过仿制药质量和疗效一致性评价
白云山制药总厂头孢克肟片:通过仿制药质量和疗效一致性评价白云山制药总厂新进展,头孢克肟片通过国家药品监督管理局批准广州白云山(600332)医药集团股份有限公司白云山制药总厂于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件通知书》,其开发并生产的头孢克肟片已顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。此举标...
白云山制药总厂王健松:以科技创新为抓手再造“金戈”奇迹
2023年3月,白云山制药总厂又一爆品“白云山盐酸达泊西汀片”重磅上市,2个月内在线下渠道包括连锁药房、单体药店、医院(含诊所)在内的终端铺货数已经超过30000个。随着白云山盐酸达泊西汀片的全面铺货,白云山制药总厂在男科药物市场至此全面覆盖了ED、PE这两大“痛点”。有分析指出,在世界500强品质背书+强大的药...
药物研发战绩突出――白云山制药总厂药物研究所制剂研究室荣获...
药物制剂室团队持续深耕男性健康市场,2023年3月,男科用药盐酸达泊西汀片上市,形成金戈铁马“双子星”矩阵,助力白云山制药总厂打造的中国男科用药品牌影响力持续增强。自主创新国产头孢菌素此外,药研所制剂室还以重点解决技术难题为突破口,创制了自主研发的半合成头孢菌素——头孢硫脒并于2007年荣获国家技术发明奖二等...
白云山(00874)收到国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药...
白云山化学制药厂于2014年获得枸橼酸西地那非原料药的生产批文(国药准字H20143277,登记号Y20190009908)(www.e993.com)2024年7月26日。本品为白云山化学制药厂采用新的生产工艺制备的枸橼酸西地那非,完成相关研究、提升质量标准后在2022年8月按照不同登记号向国家食品药品监督管理局进行登记并获得受理。
白云山(600332.SH)获得枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书
白云山化学制药厂于2014年获得枸橼酸西地那非原料药的生产批文(国药准字H20143277,登记号Y20190009908)。本品为白云山化学制药厂采用新的生产工艺制备的枸橼酸西地那非,完成相关研究、提升质量标准后在2022年8月按照不同登记号向国家食品药品监督管理局进行登记并获得受理。
广药白云山化学原料药业务加速发展
据悉,白云山化学制药厂是广药白云山旗下的大型化学原料药研发、生产、销售企业,也是国内最早研发生产头孢菌素原料药企业之一,拥有专业的中试及产业化研究平台、工程技术中心。目前,白云山化学制药厂正在兴建大湾区医药原料生产基地,基地坐落于珠海市富山工业园区,预计今年建成投产,将为广药白云山原料药业务发展提供新...
产业招商资讯 | 投资7亿!落地富山工业园,在珠海斗门试产…
据悉,珠海化药前身为广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂,始建于1988年,是广药集团唯一一家以生产头孢类原料药为主的公司,也是国内最早研发生产头孢菌素原料药企业之一。▲广州白云山化学制药厂丨资料图纵观药厂发展史,从仿制到原研,创新一直伴随其成长。
稳产扩产保供!广药集团白云山制药总厂全力保障防疫药品生产供应
白云山制药总厂紧急开展布洛芬片(0.1g)复产。目前,生产线三班倒开足马力生产。在优化检测、科学规范前提下,加快速度生产,保障及时供给,满足广大市民用药需求。王健松表示,作为本土制药企业,在这个关键时候,我们必须勇于承担社会责任,马力全开保供“药匣子”,用实际行动把抗疫保供工作落到实处。