鲁抗医药:获得非布司他片药品注册证书
非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂,可作为痛风患者一线降尿酸药物。国内现有29家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批,2023年国内销售额约为15.84亿元。截至公告披露日,公司在非布司他片的研发投入约为1555.23万元人民币。此次获得注册证书将进一步丰富公司产品线,提升公司产品的市场竞争力,但药品销售存在...
鲁抗医药:非布司他片获药品注册证书
鲁抗医药10月10日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片的《药品注册证书》。非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,可作为痛风患者的一线降尿酸药物。与已有的降尿酸药物不同,非布司他不仅对牛磺酸的合成没有抑制作用,且不影响尿酸在肾脏中...
山东鲁抗医药股份有限公司 关于非布司他获得化学原料药上市申请...
药品名称:非布司他包装规格:10kg/桶登记号:Y20210001139药品标准:YBY65882024生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。二、药品研发及市场情况非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸...
420世界痛风日,原研进口非布司他开展全国科普风暴
据记者深入了解,此次江西百洋医药有限公司携原研进口非布司他片菲布力发起的主题为“加强尿酸监测,规范药物治疗”的420世界痛风日公益科普活动主要包含以下版块:一、在抖音平台,邀请了数十位多则拥有数百万粉丝的医生专家进行正确用药方案和生活管理原则讲解,据了解,当天播放量达到5000万+,互动量也超过了600万;二...
一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传
但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zydus制药公司,在国内某网络分享平台上被称为“印度痛风神药”。但是,该药品在国内并未获批进口上市。刘彬今年年初再次购买时,发现多个购物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片,询问客服后被告知缺货。然后他就看到一个“...
鲁抗医药:非布司他药品获得化学原料药上市申请批准
金融界6月3日消息,山东鲁抗医药(8.420,0.66,8.51%)股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他的化学原料药上市申请批准通知书(www.e993.com)2024年10月23日。非布司他是一种降尿酸药物,用于治疗痛风。此药品的获批将进一步丰富鲁抗医药的原料药产品线。公司已投入约人民币1028.60万元用于该药品的研发。
HP501缓释片联合非布司他临床试验申请获NMPA批准
近日,海创药业(688302.SH)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的HP501缓释片联合非布司他片进行原发性痛风伴高尿酸血症患者的临床试验。HP501HP501是公司自主研发的小分子化学创新药,是尿酸盐阴离子转运体1(UrateAnionTransporter1,URAT1)的抑制剂,通过抑制URAT1的...
双鹭药业:目前公司奥司他韦、胸腺五肽、白介素-2等产品销量明显增加
投资者:公司在互动易上回复说长效立生素已开始销售,请问该产品定价多少?是否进了国家医保目录?双鹭药业董秘:您好,长效粒细胞规格:1.0ml:1.0mg;目前价格为658元/支,已经开始销售,该产品已在国家医保目录。谢谢关注。投资者:董秘好,请介绍一下贵司吉卡宾和非布司他在国内的研发进度?双鹭药业董秘:...
东亚药业获7家机构调研:公司生产的头孢克洛原料药产品已取得中国...
公司主力产品仍具有较好的增长空间;2、公司产能提升空间较大,公司具有的多样的生产资质和现场作业能力,生产场地现场基础设施逐步建设和完备;3、公司研发持续投入,头孢妥伦匹脂、头孢美唑、非布司他、卢立康唑等新产品正在不断投产;4、公司正在切入制剂领域,制剂生产基地正在建设中,一旦建成投产,不仅新增制剂收入,也会...
德源药业非布司他片获国家药监局签发药品注册证书
截至目前,国内有华海药业股份有限公司、南京海辰药业股份有限公司、江苏万邦生化医药股份有限公司等20余家企业获得非布司他片的药品注册证书。公司于2022年10月,按照化学药四类申报非布司他片并获受理(受理号:CYHS2201689国)。2024年1月30日,国家药品监督管理局核准签发了非布司他片(规格:40mg)的药品注册证书,且...