重磅!新药有望攻克使人衰弱的红斑狼疮
但上周,研究人员透露,一种新的狼疮药物让大多数患者有了‘显著改善’。专家觉得,这种叫达匹罗利珠单抗聚乙二醇的每月注射一次的药剂或许很快就能在英国国家医疗服务体系(NHS)中投入使用。“这是一种前所未有的药物,似乎能够对抗多种狼疮症状,”利兹风湿病和肌肉骨骼医学研究所的埃德·维塔尔博士说。“如果它最终像...
今年已有13款干细胞新药提交申请,用于治疗糖尿病、结肠炎等
(人民日报健康客户端记者杨晓露)干细胞药物赛道火热,人民日报健康客户端记者发现,截至9月,今年国家药品监督管理局药品审评中心已受理的干细胞新药总数达到13款,还有4款在审品种,均为治疗用生物制品,涉及2型糖尿病、中重度活动性炎症性肠病、中重度系统性红斑狼疮等多种适应症。已受理的新药中,主要是基于人...
症状完全消失,强生双抗新药治疗系统性红斑狼疮登《新英格兰医学...
此外,该患者的尿蛋白与肌酐比率从治疗前的2352,在第6周时下降至低于500;患者的血红蛋白水平以及抗球蛋白试验结果也都恢复正常,且其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状也在完成teclistamab治疗后达成完全缓解,她的生活质量也呈现逐步改善。临床上,该患者的系统性红斑狼疮疾病活动指数2K(SLEDAI-2K)评分从基线的20分在第6周下降至0...
百健(BIIB.US)与UCB狼疮新药达匹罗珠单抗后期试验成功 逆转早期...
百健(BIIB.US)及其比利时合作伙伴UCB在周二宣布,他们的实验性狼疮治疗药物达匹罗珠单抗在后期试验中达到了主要目标,这一令人惊喜的成果是在该药物早期中期研究失败后的逆转。如果这一成功在第二次后期研究中得到验证,可能会为狼疮患者提供新的治疗选择,尤其是在这个领域试验失败和获批疗法非常有限的情况下。两家公司计划...
源自浙大,免疫抑制剂耐药的通用型CAR-T疗法未来有望降价至万元
然而,这一优势的实现高度依赖于解决排斥反应的技术突破,以确保产品在体内的稳定性和疗效。可以说,如果能够有效解决通用型CAR-T的GvHD及HvGA问题,将为临床提供高效、安全、可控、低成本的通用型CAR-T免疫治疗新方案。以系统性红斑狼疮切入,构建免疫抑制剂耐药的通用型(IRU)CAR-T平台...
滨城一周 | 滨城各开发区、各街镇都在忙啥?
源生物科技(天津)有限公司首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达??(纳基奥仑赛注射液)的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可(受理号:CXSL2400450),用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP),这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验(...
系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...
但不能否认的是,SLE目前仍然是一种无法治愈的疾病。且由于SLE这种疾病的异质性、多样性,临床上对SLE新药的需求仍然存在。近年来,多家制药企业也在针对SLE开发新的治疗手段,但获批药物数量却极其有限。记者注意到,最早获批的生物制剂是葛兰素史克的贝利尤单抗,其静脉应用剂型于2011年获美国食品药品管理局(FDA)上市许...
协和牵头多中心验证我国原研新药治疗系统性红斑狼疮有效
近日,北京协和医院风湿免疫科张奉春教授团队在国际风湿病学领域顶级期刊AnnalsoftheRheumaticDiseases(IF:27.4)上在线发表了一项全国多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床IIb期药物研究结果。该研究初步证实了我国自主研发的新型生物制剂——泰它西普治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)的有效性及安全性,为常规治疗效果不佳...
为癌症开发的CAR-T细胞疗法,正在成为治愈红斑狼疮的新希望,已成功...
近年来,系统性红斑狼疮患者的长期生存有所改善,但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因,他们的死亡率是普通人群的3-4倍。因此急需新型治疗手段实现病症的持续缓解,控制器官损伤,改善患者长期生存,甚至实现彻底治愈。近年来,有一些临床研究显示,CD19靶向的CAR-T细胞疗法对系统性红斑狼疮...
...GC012F治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期新药临床试验(IND)申请...
免疫抑制剂是当前的标准治疗手段,但效果欠佳,SLE仍然是一种难以控制的慢性疾病,严重影响患者生活质量,且无法治愈。因此,尤其是针对难治性SLE患者,业界亟待探索出更有效、乃至治愈性的疗法来改变临床用药窘境。从此前学术界展示的一些患者病历研究来看,将CD19CAR-T细胞疗法应用于包括SLE在内的多种自身免疫性疾病在...