重磅!新药有望攻克使人衰弱的红斑狼疮
但上周,研究人员透露,一种新的狼疮药物让大多数患者有了‘显著改善’。专家觉得,这种叫达匹罗利珠单抗聚乙二醇的每月注射一次的药剂或许很快就能在英国国家医疗服务体系(NHS)中投入使用。“这是一种前所未有的药物,似乎能够对抗多种狼疮症状,”利兹风湿病和肌肉骨骼医学研究所的埃德·维塔尔博士说。“如果它最终像...
红斑狼疮治疗在杭州实现重大突破
“我们已经为20名难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者开展CAR-T治疗,全部患儿的症状都得到了改善,停用了激素及所有免疫抑制剂。这是目前为止全球最大队列相关研究,也让我们对CAR-T细胞治疗其他自身免疫病怀有信心。”10月8日,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心,浙江大学医学院附属儿童医院(...
源自浙大,免疫抑制剂耐药的通用型CAR-T疗法未来有望降价至万元
曾浔表示:“CAR-T免疫疗法是治疗系统性红斑狼疮的未来方向,但目前在全球范围尚无CAR-T疗法获批用于治疗系统性红斑狼疮。如果能得到资金支持,赛途生命从目前到产品获批上市至少需要六年时间,即可能在2031年实现商业化,以推动通用型CAR-T疗法的早日应用。”此外,曾浔还特别提到,由于免疫抑制剂是疾病标准治疗方法之一,因...
症状完全消失,强生双抗新药治疗系统性红斑狼疮登《新英格兰医学...
在接受teclistamab治疗前有活动性狼疮性肾炎,并伴有自身免疫溶血性贫血、水疱性皮肤病变和多关节炎(polyarthritis)症状。在此前,她曾尝试6种不同的常规药物和两种通常用于SLE的生物制品治疗,但皆未能获得显著缓解。该患者在接受teclistamab皮下注射治疗之前已停止使用免疫抑制剂霉酚酸酯(MMF),并在试验第6周时停用口服泼...
百健(BIIB.US)与UCB狼疮新药达匹罗珠单抗后期试验成功 逆转早期...
百健(BIIB.US)及其比利时合作伙伴UCB在周二宣布,他们的实验性狼疮治疗药物达匹罗珠单抗在后期试验中达到了主要目标,这一令人惊喜的成果是在该药物早期中期研究失败后的逆转。如果这一成功在第二次后期研究中得到验证,可能会为狼疮患者提供新的治疗选择,尤其是在这个领域试验失败和获批疗法非常有限的情况下。两家公司计划...
系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...
国内新药研发企业荣昌生物的泰它西普则是我国首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂(www.e993.com)2024年10月25日。2021年3月,该药获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该药与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。据荣昌生物2023年半年报,泰它西普在美国获批进行临床III期试验。
首批患者病情好转且停药!CAR-T疗法或有望“治愈”多种免疫疾病
CAR-T细胞疗法治疗自身免疫性疾病后,预期的无药物缓解时长仍有待进一步确认。部分系统性红斑狼疮患者无病进展观察期延长至2年多,从现有结果来看,这期间大部分患者处于B细胞完全重建状态。因此,部分自身免疫性疾病患者在接受CAR-T细胞疗法后有望获得痊愈。当然,这还需要有更长的随访时间来观察和佐证,因为需要明确新的B...
...红斑狼疮登上热搜!国内发病人数已超百万 CAR-T疗法有望成为救星?
CAR-T疗法有望治愈红斑狼疮?时代周报记者查询智慧芽新药情报库显示,目前,国内获批用于治疗系统性红斑狼疮的药物共计17个,包括贝利尤单抗(葛兰素史克)、泰它西普(荣昌生物)、瑞基奥仑赛(药明巨诺)、奥布替尼(诺诚健华)、乌帕替尼(艾伯维)等。其中,贝利尤单抗(商品名:倍力腾)是一种单克隆抗体药物,可以结合并抑...
为癌症开发的CAR-T细胞疗法,正在成为治愈红斑狼疮的新希望,已成功...
近年来,有一些临床研究显示,CD19靶向的CAR-T细胞疗法对系统性红斑狼疮患者产生了良好的治疗效果,这为系统性红斑狼疮患者带来了一种全新的,且安全有效的治疗选择。2023年12月9日,在圣地亚哥举行的美国血液学学会年会上,德国埃尔朗根-纽伦堡大学的FabianMüller博士报告了一项最新研究数据,15名自身免疫疾病患者(8名系...
...GC012F治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期新药临床试验(IND)申请...
近日,公司宣布旗下FasTCAR-TGC012F疗法的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。亘喜生物将在美国启动FasTCAR-TGC012F疗法治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的1/2期临床试验。“我们成功地将GC012F的临床开发拓展到了rSLE领域,进一步展示了这款基于FasTCAR平台开发的核心候选产品...