艾美疫苗(06660)举办2024年投资者开放日活动

从产品定位来看,含血清的Vero细胞狂犭疫苗是第一代,人二倍体细胞狂犭疫苗是第二代,无血清狂犭疫苗是第三代,mRNA狂犭疫苗应该是第四代。艾美的无血清迭代狂犭疫苗工艺是全新工艺,全程去除了动物来源和动物血清,行业专家认为其技术难度很高,而且全球目前没有同类产品获批上市。公司的这款重磅大单品疫苗预计定价有...

营利双降,疫苗上市企业路在何方?

万泰生物的二价HPV疫苗是首个获批上市的国产HPV疫苗,曾在2022年给公司带来近50亿的净利润,但是好景不长,此后业绩急转直下,2024年前三季度,万泰生物营收19.48亿元,同比下降60.79%;归母净利润2.67亿元,同比下降85.25%。单看第三季度,万泰生物的归母净利润只有616.86万元,同比下降94.18%,接近单季度亏损的边缘。不仅...

3000亿打水漂!千亿医药巨头跌落神坛,四千万hpv疫苗库存无人问

据说现在国内已经有19款HPV疫苗获批开展临床试验,包括万泰生物、沃森生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物等。其中,万泰生物的九价HPV疫苗已经提交上市申请,其他几家也在紧锣密鼓地推进临床三期。这种情况,就好像是一个独家小卖部,突然发现周围开了好几家连锁超市。竞争压力可想而知。而且,现在不光是女性市场,男...

这一“成都造”流感疫苗正式获批临床

这一“成都造”流感疫苗正式获批临床10月22日,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)发布公告,宣布其收到国家药品监督管理局核准签发的关于三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的《药物临床试验批准通知书》,同意该疫苗在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。公告显示,...

填补国内空白 这家企业疫苗获批新兽药

“我们成功研制出具有完全自主知识产权的牛大肠杆菌galE基因缺失灭活疫苗(Z9株),这款疫苗不仅为奶牛乳房炎的免疫提供有效的替代方案,更改变了传统过度依赖抗生素的治疗模式。”内蒙古华希生物科技有限公司(以下简称“华希生物”)副总经理王林叶介绍。近日,华希生物所研制的这款疫苗正式经农业农村部获准为二类新兽药,注册...

肛门癌前病变患者的希望!中国首款HPV治疗性疫苗获批临床研究

9月20日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(下称“东方略”或“公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准了公司研发的全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100,针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请(www.e993.com)2024年11月28日。这是VGX-3100在已获批宫颈癌前病变适应症之后的又一重要进展。

科兴新冠疫苗已停产!多家企业早就“下车”,灭活疫苗已不被推荐,多...

目前,我国已经有多款XBB疫苗获批紧急使用。2023年6月,成都威斯克重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(简称威斯克XBB疫苗)在一定范围内纳入紧急使用。进入12月,神州细胞、康希诺、丽珠集团等公司也相继发布了新冠疫苗被纳入紧急使用的公告。

全球首个 这一“成都造”疫苗中美双报获批临床

mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重要突破口之一。默沙东、莫德纳、拜恩泰克等国际知名制药企业在该领域均有密集布局。WGc-043诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台,获批的两个适应症为实体瘤和淋巴瘤。在技术路线上,WGc-043全面运用了威斯津生物在mRNA底层研发上获得的突破性技术,包括在递送载体...

中慧生物:四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)IND申请获批

中慧生物:四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)IND申请获批7月30日消息,中慧生物与子公司易慧生物联合申报的一类新药“四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。(实习记者王永雪编辑王俊勇)

获批!4000亿疫苗巨头,赢麻了

从目前各家公司的管线来看，mRNA技术主要被应用在传染病和肿瘤领域，最常见的就是流感、呼吸道合胞病毒以及狂犬病等领域，Moderna旗下RSVmRNA疫苗的获批，算是给行业注入了一剂强心针，也给内卷的国产疫苗行业带来了一丝曙光。新的方向疫苗行业一直以来，拥有壁垒高，研发时间长，成功率低的特征。因而，国内疫苗企业...