常山药业:持续看好GLP-1类药品未来,若艾本那肽上市,将改变公司...
其认为,艾本那肽是1类创新药,暂时不会涉及集采,上市后可能面对通过谈判进入医保,公司对未来的销售策略、模式等会有妥善考虑安排。公司目前的艾本那肽产能可以满足未来几年的销售需求,公司也会根据未来产品销售情况,对产能进行调整。常山凯捷健获得的艾本那肽授权区域是亚太区域,尚未开展在国外的注册程序。未来该产品...
常山药业24Q2净利同比增长109.19% 创新药艾本那肽上市申请有序...
近期,常山药业广受资本市场关注,主要是因为其研发的1类创新药艾本那肽的成功。半年报披露,报告期内,常山药业1类创新药,用于治疗Ⅱ型糖尿病的艾本那肽的上市许可申请获得NMPA受理。资料显示,艾本那肽是治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂由常山药业与美国ConjuChemLLC公司组建的合资公司“常山凯捷健”研发...
常山药业:艾本那肽不符合优先审评条件,正处于上市许可审评阶段
你好!2020年1月国家市场监督管理总局发布最新的《药品注册管理办法》及2020年7月国家药品监督管理局制定的《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,均对药品纳入优先审评审批的范围做出了明确规定,艾本那肽虽然是1类创新药,但并不符合优先审评的条件。目前,艾本那肽上市许可正处于审评阶段。
艾本那肽获受理,常山药业再迎“20cm”涨停,公司:不是搞减肥药的!
而且肝素制剂同比下降28%,肝素原料药由于价格原因下降50%。上述最新公告,公司也提示,此次控股子公司获得艾本那肽注射液药品注册上市许可受理通知书,对公司当期业绩不会产生重大影响,有利于推进该产品研发及上市进度,进一步提升公司的核心竞争力。美参议院健康委对减肥药“砍一刀”美国参议院卫生、教育、劳工和养老...
常山药业:艾本那肽上市许可正处于审评阶段
常山药业:艾本那肽上市许可正处于审评阶段金融界7月3日消息,有投资者在互动平台向常山药业提问:艾本那肽上市许可申请审评有进展吗?公司回答表示:艾本那肽上市许可正处于审评阶段,如果重大进展,公司将按规定进行披露。本文源自:金融界AI电报
常山药业:艾本那肽最终完成审批时间尚无法预计
公司回答表示:国家药监局受理新药上市申请后,相关审评、核查、检验、审批等工作时限,请查阅《药品注册管理办法》中的规定(www.e993.com)2024年10月19日。艾本那肽最终完成审批时间尚无法预计,以国家药监局最终批准的时间为准。本文源自:金融界AI电报
常山药业艾本那肽注射液上市许可申请获受理
4月24日晚间,常山药业公告称,公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称“常山凯捷健”)研发的艾本那肽注射液药物上市许可申请已获得国家药品监督管理局的受理。常山药业董秘刘中英对《证券日报》记者表示:“目前,国内市场长效GLP-1类周制剂主要为进口制剂。此次艾本那肽注射液新药上市申请获受理...
常山药业:艾本那肽上市许可申请,国家药监局已经受理,目前是普通审...
优先审评、还是普通评审流程呢?请能够给予回复作答!谢谢!常山药业(300255.SZ)5月6日在投资者互动平台表示,艾本那肽上市许可申请,国家药监局已经受理,目前是普通审评程序。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。每日经济新闻...
常山药业回应股票异动:子公司产品艾本那肽不涉及肥胖适应症
目前,艾本那肽注射液尚未上市销售。常山药业虽已经完成艾本那肽临床试验,但尚未向国家药监局提交新药证书申请,最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。常山药业坦言,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP??1RA为其中之一,国内已有获批上市的GLP??1RA药品,部分GLP??1RA上市品种已纳入国家医保目录,且目前仍有多个处于临...
常山凯捷健:艾本那肽注射液申请获国家药监局受理
艾本那肽注射液的获批,有望为公司带来新的业绩增长点。据悉,该药物已完成临床试验,并取得积极结果。值得注意的是,此次药物上市许可申请的受理,并不意味着最终能够成功上市。常山凯捷健将继续与国家药监局保持沟通,积极配合相关审批工作。对于常山药业而言,艾本那肽注射液的研发和上市将是公司在生物医药领域的重要...