万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

根据国内关于疫苗产品的审批要求,药品需完成法规要求的相关临床试验,并经国家药监局批准后方可上市。目前国内获批上市的默沙东公司的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。

沃森生物:正在滚动递交新冠病毒变异株mRNA疫苗系列产品的上市申请...

金融界11月20日消息,有投资者在互动平台向沃森生物提问:请问沃森生物mRNA新冠疫苗RQ3033在印尼获批情况?公司回答表示:公司与印尼合作方正在滚动递交新冠病毒变异株mRNA疫苗系列产品的上市申请,具体进展情况请以后续披露信息为准。本文源自:金融界作者:公告君...

...合作方正在滚动递交新冠病毒变异株mRNA疫苗系列产品的上市申请

沃森生物(300142.SZ)11月20日在投资者互动平台表示,公司与印尼合作方正在滚动递交新冠病毒变异株mRNA疫苗系列产品的上市申请,具体进展情况请以后续披露信息为准。(记者蔡鼎)

沃森生物:印尼合作方递交新冠病毒变异株mRNA疫苗上市申请,董秘...

公司与印尼合作方正在滚动递交新冠病毒变异株mRNA疫苗系列产品的上市申请,具体进展情况请以后续披露信息为准。谢谢!

艾美疫苗:无血清迭代狂犬疫苗已提交上市注册预申请

艾美疫苗发布公告,集团自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,达到临床预设目标。与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗完全...

艾美引领狂犬疫苗技术创新无血清迭代狂苗已提交上市注册预申请

今年是艾美疫苗的密集申报大年，公司11月17日发布公告，重磅创新大单品无血清迭代狂犬疫苗，已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请(www.e993.com)2024年11月24日。该产品有望成为全球首个上市产品，填补市场空白。与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比，艾美研发的无血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升级的产品。疫苗产品中...

从“一针难求”到“随时可打”,九价HPV疫苗向男性找市场

此外,目前国内获批上市的默沙东的九价HPV疫苗已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。康乐卫士九价HPV疫苗(男性适应症)已进入到Ⅲ期临床试验,目前已启动首剂免后第18个月访视。在业内人士看来,九价HPV疫苗向男性市场拓展,主要是在激烈的竞争中扩大目标受众以扩大市场规模,男性市场的潜力也尚待进一步探索和验证。

不到一个月,两大重磅疫苗接连冲刺上市,艾美疫苗进入商业化收获期

目前已获批上市的13价肺炎疫苗,包括1个进口产品和两个国产产品,厂家分别为辉瑞、沃森生物和民海生物(康泰生物子公司),适用人群均为2月龄(最小6周龄)婴幼儿-5岁(6周岁生日前)儿童。据推测,全球13价结合肺炎疫苗缺口高达1.8亿剂,艾美疫苗13价结合肺炎疫苗上市之后,有望成为重要供货商。

引领大单品迭代创新 艾美疫苗无血清迭代狂犬病疫苗已提交上市注册...

正在加速推进狂犬疫苗迭代升级的艾美疫苗,在新品研发上再获新战果。艾美疫苗11月17日发布公告称,公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。艾美疫苗表示,根据已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示,公司的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,达到临床预...

...关于公司九价HPV疫苗男性临床试验申请 获得药物临床试验批准...

1、根据国内关于疫苗产品的审批要求,药品需完成法规要求的相关临床试验,并经国家药监局批准后方可上市。2、目前国内获批上市的默沙东公司的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。3、药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响...