我国批准辉瑞公司13价肺炎疫苗进口

新华社北京11月2日电(记者齐中熙)辉瑞中国公司2日宣布,国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13疫苗的进口药品注册证。沛儿13疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎...

美国首支新冠疫苗获批,美军为护送疫苗“开路”

据《华盛顿邮报》报道,白宫办公厅主任马克??梅多斯曾经要求哈恩在11日前批准新冠疫苗,否则就让其提交辞呈。美军“曲速行动”,为护送疫苗“开路”据美国全国广播公司消息,一旦辉瑞获批,军方将展开“曲速行动”项目,以最快速度将疫苗配往各个州和地区。在这一项目的调动下,目前全美有250个站点在进行大规模的疫苗分发...

默沙东又获批一款FIC,国产疫苗市场酝酿变局

获批后，将威胁到的最大对手或许就是辉瑞，而默沙东和辉瑞在肺炎疫苗市场的拉锯战已持续了约半个世纪。1983年，默沙东的Pneumovax23在美国获批上市，作为全球首款23价肺炎球菌多糖疫苗，一度年销售额超10亿美元；而如今“廉颇老矣”2023年销售额直接断崖下跌32%。2000年，辉瑞的7价肺炎球菌结合疫苗Prevnar7在美国...

全球首款新冠以外的mRNA疫苗获批

莫德纳预计，在美国符合接种条件的患者有望在今年秋季疫苗接种季获得该疫苗。在莫德纳的这款RSV疫苗获批前，葛兰素史克（GSK）和辉瑞的RSV疫苗产品已经展开激烈竞争，两款疫苗都获准用于60岁及以上的成年人。此外，辉瑞的疫苗还适用于怀孕32周至36周的妇女；GSK已申请将获批的年龄组扩大到50-59岁的成年人。RSV感染后...

首款非新冠mRNA疫苗获批,呼吸道合胞病毒疫苗迎来新机遇

2023年5月，葛兰素史克（GSK）宣布，FDA已批准Arexvy用于预防60岁及以上人群因感染RSV引发的下呼吸道疾病。该疫苗是全球首款获批用于老年人的RSV疫苗。同年6月，FDA又批准了辉瑞的RSV疫苗Abrysvo用于预防60岁及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病。需要注意的是，这两款RSV疫苗均不是基于mRNA技术。在2023年，上述两款...

默沙东21价肺炎疫苗获批上市

2023年4月,辉瑞的20价肺炎多糖结合疫苗Prevnar20获批了婴幼儿新适应症,用于6周龄至17岁婴幼儿预防肺炎感染,以及6周龄至5岁婴幼儿预防中耳炎(19F血清型等易引起中耳炎)(www.e993.com)2024年11月19日。这可能为Prevnar的市场销售增添新动力(4.120,-0.10,-2.37%)。激烈的竞逐中,默沙东仍有赶超的机会。15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance(V114)已...

辉瑞中国解散疫苗团队,为啥巨头都不自己卖疫苗了?

经济观察报记者张铃12月1日,经济观察报获悉,辉瑞中国与科园贸易正式达成疫苗产品合作,科园贸易将在中国大陆地区独家进口、分销和推广辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13疫苗,商品名:沛儿13)。科园贸易为上海医药集团旗下医药进口及分销企业。双方合作为期5年,自2023年12月1日起,科园贸易将在全国范围内分销并...

辉瑞疫苗团队裁员背后:明星疫苗沛儿13批签发量断崖下滑,又遭国产...

日前,辉瑞在国内的疫苗团队传出裁员消息,其正在国内销售的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13疫苗,商品名:沛儿13,Prevenar13)将由上海医药旗下的科园贸易代理。当下,沛儿13是辉瑞在中国销售的唯一一款疫苗产品。早前,沛儿系列(Prevenarfamily)占据全球疫苗产品营收榜首,也一度成为全球营收十大药品中唯一的疫苗产品...

疫苗周报:两地卫健委主任违纪违法;WHO批准首款猴痘疫苗;多款疫苗...

辉瑞20价肺炎疫苗上市申请获受理首个国产重组RSV疫苗派诺生物中国临试获受理世界卫生组织批准首款猴痘疫苗企业动态??首款国产猴痘疫苗获批临床国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导...

辉瑞在美国被起诉:夸大新冠疫苗效果,压制真相

(观察者网讯)据路透社报道,当地时间11月30日,美国得克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿起诉制药巨头辉瑞公司,指控辉瑞在其新冠疫苗有效性方面“误导公众”。他要求法院对辉瑞处以1000万美元罚款,并禁止辉瑞公开宣传其疫苗的效力。帕克斯顿在起诉书中称,辉瑞疫苗有效率95%的说法具有误导性,是通过“相对危险降低率”的统计...