国务院改革药品医疗器械审批制度 提高透明度
在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,不予再注册;通过质量一致性评价的,允许其在说明书和标签上予以标注,并在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持。在质量一致性评价工作中,需改变已批准工艺的,应按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请,食品药品监管总局设立绿色通道,加快审评审批。质量一致性评...
食品标签说明书瑕疵如何认定?哪些瑕疵可不承担惩罚性赔偿责任?
哪些瑕疵可不承担惩罚性赔偿责任?2024年8月21日,最高人民法院发布《关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释》,对保护普通消费者维权、规范“知假买假”索赔等作出规定,对代购不合格食品药品、食品标签及说明书瑕疵认定、小作坊责任等热点问题进行了回应。下面请通过一幅长图具体了解这部新解释~原...
以案普法丨食品标签说明书的规定
根据《食品安全法》第一百二十五条中“生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不...
贷款利率36% 省呗借款不省心
在省呗平台贷款过程中,放款前平台提示用户可"预约借款优先放款",其中需要借款人点击同意《个人借款合同》《个人委托担保合同》及相关合同协议,同意当该资金方放款失败时,匹配其他资金方进行放款,最终金额以金融机构实际审批发放为准。消费者申请借款时,可自主选择使用第三方担保公司提供的增信产品,借款申请将由湖南...
SDS是什么资料/MSDS官网和msds是哪个机构出具的/MSDS认证的标准
由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布,旨在对应联合国《化学品分类及标记全球协调制度》,并对MSDS/SDS规范做出要求。1)化学品安全技术说明书编写规定(GB16483-2000)该规定于2000年1月1日发布,2000年6月1日实施,旨在使我们化学品安全说明书(MSDS/SDS)编写格式和内容尽可能...
智仁矩阵 | 预包装食品标签标识合规指南(选品必备)
在食品标签、食品说明书上特别强调添加、含有一种或多种有价值、有特性的配料、成分,应标示所强调配料、成分的添加量或含量(www.e993.com)2024年10月20日。问题七:净含量和规格标示不规范使用“净重”“毛重”“容量”等词汇属于净含量标题标示不规范;错误使用“公斤”、“斤”等不属于法定计量单位的标示单位;净含量未与食品名称标示在同一版面...
浙江省湖州市市场监督管理局关于2023年度计量技术机构、型式批准...
目前已全部完成全市3家法定计量检定机构(含专项计量授权机构)、计量校准机构的监督检查工作以及2家型式批准企业和6家能效水效企业的监督检查工作。在计量技术机构监督检查(计量标准监督检查一并进行)中共发现18条不符合项,如计量标准履历书无更新记录;出具的校准证书对应的原始记录缺少不确定度记录及格式不规范等(具体见...
中华人民共和国药品管理法实施条例
药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批,并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。第四十二条非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律、...
市场监管总局拟规定:婴幼儿配方乳粉等不得进行委托生产
对受托方的监督可采取选派专人驻厂监督、派出监督检查组或聘用第三方机构定期或不定期审核等形式进行。监督内容应当包括但不限于受托方委托生产食品的生产条件(厂区、车间、设施、设备)、进货查验、生产过程控制、食品安全自查、产品检验、贮存控制、标签和说明书、从业人员管理、信息记录和产品追溯等。
共创食安示范城??政策速递|重磅!总局令第85号公布!(附全文和一...
十、标签、说明书要求有哪些调整?《办法》进一步严格标签、说明书标示要求,明确标签的主要展示版面标注内容;要求对产品的配方特点或营养学特征进行描述,体现特医食品产品属性;在标签、说明书上提示消费者“请在医生或临床营养师指导下使用”和警示用语,指导消费者正确使用;明确不得对产品中的营养素及其他成分进行功能...