一周一次,控糖7天的超长效胰岛素进展如何了?口服胰岛素呢?
因为依柯胰岛素素属于一种新型的酰化基础胰岛素类似物,其可以通过与体内蛋白质的可逆性结合,达到延长半衰期的作用(指药物在体内消除一半所需要的时间,是药物代谢的重要指标),从而将半衰期延长至195小时左右(超过一周),希望这一药物能够尽早应用于临床。其次,相对于注射来说,口服胰岛素的方式更加方便、快捷,也更...
对话|胰岛素周制剂将上市,对糖尿病患者治疗影响几何?
李小英:一周打一次,实际上它还是释放的,跟每天打一次胰岛素的释放(相比),只是释放得缓一点。因为它本身在血液中有一个大池子,胰岛素跟白蛋白结合,白蛋白是体内浓度最高的一类蛋白,缓冲池大,所以打一针可以打进去平常7倍的剂量,但是不会出现低血糖,因为池子大缓冲掉了,释放也慢。目前来讲,胰岛素一周...
进博Show|每周注射次数从7减到1,全球唯一胰岛素周制剂将中国首展
一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,在临床相关剂量下,降糖作用时间可覆盖一周。据介绍,将在本届进博会上中国首展的诺和期(依柯胰岛素注射液)用于治疗成人2型糖尿病,将基础胰岛素每周注射次数从7减到1,能有效改善胰岛素治疗依从性。依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明,与基础胰岛素日制剂相比,...
美国休斯敦大学华裔教授开发“重组胰岛素”
中国侨网5月17日电据美国《世界日报》报道,休斯敦大学华裔教授开发糖尿病用药“重组胰岛素”,可望延长药物疗效,并简化胰岛素生产步骤,进而降低药物成本。这则消息也被刊登在休斯敦大学的校刊新闻头版。报道中提到,休斯敦大学药物实验和药物信息中心主任阮克和(Ke-HeRuan)所发明的新胰岛素,将有望减少胰岛素使用量从而...
自体重编程干细胞治疗糖尿病,再也不用打胰岛素了?
第一个突破,这次的重编程使用的不是外源的基因,而是一些小分子的药物,也就是化学诱导重编程。第二个突破,能够把诱导形成的干细胞再变成功能性的细胞,比如说这次其实是从脂肪组织里面分离了一些细胞,然后把这些细胞诱导成了干细胞,再把这些干细胞诱导成了胰岛细胞,相当于把肥肉里面的细胞变成了分泌胰岛素的细胞,这个...
首款一周打一次的胰岛素在国内获批,效果如何?
依柯胰岛素注射液是一款基础胰岛素周制剂,即一周只需打一针,跨越了基础胰岛素一日一针的限制(www.e993.com)2024年11月25日。这也是国内第一个获批的胰岛素周制剂。基础胰岛素是胰岛素的一种。糖尿病患者胰岛β细胞受损,往往需要通过注射外源性胰岛素模拟正常人体的胰岛素分泌来维持血糖稳定水平,基于人体生理性胰岛素的两种分泌模式可将胰岛素产品划分为基...
超长效胰岛素获批,一周只需一针
全球首个且目前唯一的周制剂胰岛素在华获批。6月24日,国家药监局(NMPA)宣布,丹麦制药巨头诺和诺德的1类新药依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期,icodec)正式获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。这一产品为新型基础胰岛素周制剂,一周仅需注射一次。就商业化上市时间及定价情况,诺和诺德告诉时代财经,“我们希望尽快把这款创...
早于美国!全球首个每周注射一次的胰岛素在中国获批 安全性疗效如何
早于美国!全球首个每周注射一次的胰岛素在中国获批安全性疗效如何百年胰岛素研发终于又迎来新突破!6月24日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和诺德研发的全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液(“诺和期”)在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病。这一突破也开启了胰岛素治疗周制剂时代。
诺和诺德在美国收到每周一次基础胰岛素icodec的完整回复函
2024年7月10日,诺和诺德宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已就每周一次的基础胰岛素icodec治疗糖尿病的生物制剂许可证申请发布了完整的回复函(CRL)。FDA要求提供有关制造过程和1型糖尿病适应症的更多信息。诺和诺德正在评估CRL,并将与FDA合作解决这些要求,但预计不会在2024年完成。该申请于2023年4月提交,2024年5月FDA...
诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准,此前在欧洲和中国获批
诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准,此前在欧洲和中国获批诺和诺德公司开发的全球首款每周注射一次的胰岛素产品周三未能获得美国监管机构的批准,后者要求该公司提供更多信息以完成评估。该公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)要求其提供有关生产过程和1型糖尿病适应症的详细信息。(新浪财经)...