减重版司美格鲁肽登陆中国市场!诺和诺德(NVO.US)解锁新增长引擎
诺和诺德的主要竞争对手、总部位于美国的制药巨头礼来公司也已获得中国对其减肥药物的正式批准，而位于中国国内的一些新锐生物技术公司也在竞相研发竞争性的减肥药物。近年来，总部位于丹麦的诺和诺德受到全球投资者重点关注，部分原因是其减肥药推出时间领先于全球顶级医药公司，且实际的减肥效果领先多数竞争对手，获得马斯克在...
诺和诺德施压美国FDA限制司美格鲁肽仿制 要求加入合成困难清单
诺和诺德一直在努力打击复合制药公司生产司美格鲁肽(Semaglutide),并向美国食品药品监督管理局(FDA)表示,该药物很难生产,如果不以正确的方式生产,可能会带来安全风险。这家丹麦制药商已经要求FDA将司美格鲁肽列入可证明的合成困难清单。诺和诺德的律师Covington&Burling在一份文件中写道:“司美格鲁肽产品由于其配方...
美国食品药品监督管理局:礼来公司的减肥药不再短缺
对Mounjaro和Zepbound的需求激增促使礼来公司投资数十亿美元提高这两种药物的产量。丹麦制药商诺和诺德公司（NovoNordiskNOVOb.CO）也在努力增加供应，以满足前所未有的需求。美国食品和药物管理局通常会对药品市场进行评估，并在决定药品短缺问题是否已得到解决之前，评估该药品的所有滞销订单是否已得到填补。该卫...
糖尿病药物公司前景坎坷?Lexicon裁员50%,诺和诺德长效被拒
诺和诺德公司开发执行副总裁MartinHolstLange在最近的一次分析师电话会议上表示,随着COMBINE1试验后期的积极数据,诺和诺德计划在2024年下半年提交IcoSema的申请。尽管如此,该公司将无法在美国提交申请,因为2型糖尿病联合候选药物的胰岛素成分Icodec,最近被FDA打了一个CRL。尽管Icodec已经在欧洲、加拿大、日本和澳大利亚...
诺和诺德CEO将面临美国国会质询 天价药费能否逃脱“舆论漩涡”?
财联社9月23日讯(编辑赵昊)由于司美格鲁肽创造的巨大销售额已经接近诺和诺德过去30年的全部研发预算,公司可能无法在美国国会听证会上以此为药物的高标价辩驳。根据美国参议院网站上的信息,参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会已定于当地时间本周二(9月24日)上午10:00举行听证会,主题为“为什么诺和诺德要向美国...
诺和诺德在美国收到每周一次基础胰岛素icodec的完整回复函
2024年7月10日,诺和诺德宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已就每周一次的基础胰岛素icodec治疗糖尿病的生物制剂许可证申请发布了完整的回复函(CRL)(www.e993.com)2024年11月22日。FDA要求提供有关制造过程和1型糖尿病适应症的更多信息。诺和诺德正在评估CRL,并将与FDA合作解决这些要求,但预计不会在2024年完成。该申请于2023年4月提交,2024年5月FDA...
诺和诺德在北卡罗来纳州投资41亿美元,以扩大在美国的生产制造
钛媒体App6月25日消息,当地时间周一(6月24日),丹麦生物制药公司诺和诺德(NovoNordisk)在官网宣布投资41亿美元(约合270亿丹麦克朗),以扩大公司在美国的制造产能。具体来看,诺和诺德计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂,增强其生产司美格鲁肽相关药物——“维格威”(Wegovy)和“诺和泰”(Oz...
继司美格鲁肽制剂诺和泰在中国获批用于2型_诺和诺德公司(NVO...
继司美格鲁肽制剂诺和泰在中国获批用于2型糖尿病患者血糖控制后,国家药品监督管理局近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。这意味着,作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,司美格鲁肽制剂的减重适应症再突破一...
诺和诺德拟投41亿美元在美国建新厂,扩大减肥药生产
诺和诺德周一表示,将斥资41亿美元在美国北卡罗来纳州克莱顿(Clayton)新建一家生产厂,以增加其重磅减肥药Wegovy、糖尿病治疗药物Ozempic和其他注射药物的供应。去年,Wegovy和Ozempic供不应求,导致美国市场出现间歇性短缺,迫使这家丹麦制药商大举投资,扩大生产规模。该公司表示,今年计划投资68亿美元用于生产,高于去年的约...
售价低8成!美国药房将上架司美格鲁肽平替版,诺和诺德:没有授权...
当地时间5月20日,美国在线医疗公司Hims&HersHealth宣布,将推出司美格鲁肽复合药物,起售价为每月199美元,这比诺和诺德的原研药售价低约85%。Wegovy(注射用减重药)售价至少为每月1350美元,Ozempic(注射用降糖药)的价格也要900多美元。2023年12月,Hims&Hers曾推出模拟体重管理计划(virtualweightmanagementprog...