球囊综合性能测试仪:医疗器械质量控制的关键利器
顺应性测试是评估球囊在不同压力条件下的扩展情况的关键指标。球囊的顺应性直接影响其在血管中的操作灵活性和治疗效果。通过顺应性测试,测试仪能够判断球囊在不同压力下的扩张程度,确保其能够在预期的压力范围内顺应扩张,而不至于损伤血管组织。5.泄漏测试球囊在高压下的密封性也是一项重要的质量指标。泄漏测试能够...
2030全球与中国PTCA球囊扩张导管市场现状及未来发展趋势
全球PTCA球囊扩张导管核心厂商有波士顿科学、雅培、美敦力、AsahiIntecc和泰尔茂等,前五大厂商占有全球大约76%的份额。亚太是最大的市场,占有大约41%份额,之后是美洲和欧洲,分别占有30%和25%的市场份额。产品类型而言,半顺应性是最大的细分,占有大54%的份额,同时就下游来说,医院是最大的下游领域,占有85%份...
双双获批!国产高端介入龙头加码海外|导管|血管|球囊|冠脉|医疗...
Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管已于2022年10月获得中国国家药品监督管理局批准上市,于2022年12月、2023年6月、11月、12月、2024年2月、3月、4月分别获得美国FDA认证、泰国、中国香港、中国台湾、印度、乌兹别克斯坦、巴基斯坦、韩国、白俄罗斯等的《医疗器械注册证》。HTSupreme药物洗脱支架系统是我国支架厂商...
赛诺医疗:NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管在中国台湾获...
赛诺医疗:NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管在中国台湾获注册证2023-12-0516:35:42界面新闻上海举报0分享至用微信扫码二维码分享至好友和朋友圈点击按住拖动小窗关闭热门视频辛苦了洞庭湖大堤226米决口完成封堵回顾合龙瞬间0万次播放重播界面新闻129.5万粉丝只服务于独立思考的...
北京朝阳医院石景山院区开展多例经皮冠状动脉腔内冲击波球囊导管...
2024年4月1日至今,首都医科大学附属北京朝阳医院(以下简称朝阳医院)心脏中心(石景山院区)已经成功开展5例经皮冠状动脉腔内冲击波球囊导管成形术(intravascularlithotripsy,IVL),为冠状动脉病变弥漫且重度钙化的患者进行血管重建,这标志着朝阳医院冠脉介入治疗水平再创新台阶。
赛诺医疗:两项球囊扩张导管产品在巴基斯坦获注册
赛诺医疗(9.090,-0.03,-0.33%)(688108)3月5日晚间公告,公司于近日收到巴基斯坦药品管理局(DRAP)通知,公司SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管和NCROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管注册申报资料获批(www.e993.com)2024年9月16日。据公告,SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张,以改善心肌灌注;NCROCKSTAR...
赛诺医疗:SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管等2项产品在巴基斯坦获...
赛诺医疗3月5日公告,公司于2023年5月向巴基斯坦药品管理局(简称“DRAP”)递交了公司SCHONKYTONK??冠脉球囊扩张导管和NCROCKSTAR??非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到DRAP通知,公司SCHONKYTONK??冠脉球囊扩张导管和NCROCKSTAR??非顺应性球囊扩张导管获得DRAP的批准。
赛诺医疗:SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管等产品在中国台湾、印度及...
赛诺医疗12月28日公告,公司于2023年上半年分别向中国台湾“卫生署食品药品管理局”(以下简称“TFDA”)、印度中央药品标准控制局(以下简称“CDSCO”)、乌兹别克斯坦共和国卫生部(以下简称“MOH”)递交了SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管、NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管、HTSupreme??药物洗脱支架系统的注册申报...
中国科创企业掘金非洲热土|聚焦
在介入医疗器械这一细分领域,国产高端介入龙头赛诺医疗今年8月份对外透露,该公司今年向摩洛哥药物和药品部门(DMP)递交的NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和HTSupreme药物洗脱支架系统的注册申请,已获得批准。据悉,这是赛诺医疗首次有产品在摩洛哥获证,“标志着相关产品能够进入摩洛哥市场销售,进一步拓宽了...